職位描述
微生物限度微生物QC驗(yàn)證/方法學(xué)
崗位職責(zé)：
1.熟悉微生物相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法；
2.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境、工藝用氣和工藝用水的日常監(jiān)測，并填寫檢驗(yàn)記錄；
3.負(fù)責(zé)微生物限度、初始污染菌、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測，并填寫檢驗(yàn)記錄；
4.環(huán)境監(jiān)測，相關(guān)檢測及確認(rèn)工作，設(shè)備管理等；
5.熟悉藥典知識，能獨(dú)立完成設(shè)備確認(rèn)、趨勢分析、方法學(xué)、方案報告等
1.熟悉微生物相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法；
2.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境、工藝用氣和工藝用水的日常監(jiān)測，并填寫檢驗(yàn)記錄；
3.負(fù)責(zé)微生物限度、初始污染菌、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測，并填寫檢驗(yàn)記錄；
4.環(huán)境監(jiān)測，相關(guān)檢測及確認(rèn)工作，設(shè)備管理等；
5.熟悉藥典知識，能獨(dú)立完成設(shè)備確認(rèn)、趨勢分析、方法學(xué)、方案報告等
6.能獨(dú)立完成主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。
任職要求：
1.教育背景：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)，藥學(xué)，生物等相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量技術(shù)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
1.教育背景：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)，藥學(xué)，生物等相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量技術(shù)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司隆慶街10號
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職位發(fā)布者
劉女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京先瑞達(dá)公司成立于2008年1月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導(dǎo)管系列產(chǎn)品于一體的外商獨(dú)資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)設(shè)施，產(chǎn)品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導(dǎo)管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級設(shè)備。堅持“追求卓越品質(zhì)，保障生命健康”的質(zhì)量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標(biāo)準(zhǔn)，打造“中國制造”的嚴(yán)格質(zhì)量體系，追求揚(yáng)名全球市場的地位。先瑞達(dá)實(shí)驗(yàn)基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項(xiàng)國內(nèi)外核心知識產(chǎn)權(quán)，密切分享來自世界前沿的設(shè)計靈感、交流新想法及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù)，確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。憑借具有競爭力的產(chǎn)品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團(tuán)隊(duì)成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應(yīng)、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導(dǎo)航到先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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