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更新于 6月6日

藥學(xué)總監(jiān)

1.2-2.4萬
  • 青島市南區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品質(zhì)量管理藥品穩(wěn)定性研究藥理毒理研究藥物合成
崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目管理,產(chǎn)品研究、開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、工藝改良、中試、交接、一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)工作 2、負(fù)責(zé)研發(fā)部門工作協(xié)調(diào),撰寫項(xiàng)目申報(bào)所需文件,保證項(xiàng)目順利申報(bào)完成 3、負(fù)責(zé)藥學(xué)在研項(xiàng)目與外部合作單位進(jìn)行項(xiàng)目技術(shù)溝通,協(xié)調(diào)解決問題。 4、組織完成藥學(xué)方面研究,確保符合法規(guī)要求并按時(shí)完成資料等 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品上市準(zhǔn)備及銷售支持工作,協(xié)助開展國內(nèi)外新藥評(píng)審工作,參與新藥申請(qǐng)文件編寫及提交,產(chǎn)品注冊,新品研發(fā)資料的整理歸檔等工作 6、對(duì)公司研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行有效監(jiān)督和管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決技術(shù)難題,保證各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量 7、向工廠提供準(zhǔn)確、完整的生產(chǎn)技術(shù)資料,解決生產(chǎn)中存在的設(shè)計(jì)技術(shù)問題,保證各研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品 8、負(fù)責(zé)新藥申報(bào)料質(zhì)量研究部分的撰寫工作,了解藥物研發(fā)流程,熟悉新的藥品注冊管理辦法或指導(dǎo)原則 任職要求 1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,有3年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn) 2、精通藥品研發(fā)技術(shù)理論知識(shí),具備廣泛、豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 3、熟悉法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則和項(xiàng)目管理,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力 4、熟悉新藥研發(fā)工作內(nèi)容及工作流程,熟悉藥品法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則、熟悉完整的藥物研發(fā)流程,有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 福利待遇 五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期團(tuán)建

工作地點(diǎn)

青島市南區(qū)英德隆大廈9樓

職位發(fā)布者

何女士/辦公室

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山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。下設(shè)山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司青島分公司,位于青島市南區(qū);研發(fā)中心位于青島高新區(qū);生產(chǎn)中心位于濱州無棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過新版GMP認(rèn)證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個(gè),中試生產(chǎn)線2條,滿足新藥研發(fā)的技術(shù)要求和完備的科技成果轉(zhuǎn)化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)與科研基地、國家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè),山東優(yōu)勢海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實(shí)驗(yàn)室、山東省國民經(jīng)濟(jì)動(dòng)員(藥品)中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術(shù)研究中心、濱州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)?!疤祉槨鄙虡?biāo)連續(xù)多年被評(píng)為“山東省著名商標(biāo)”,先后獲得國家教育部一等獎(jiǎng)、國家海洋局二等獎(jiǎng)、中國藥學(xué)會(huì)二等獎(jiǎng)、山東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)、山東省藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。公司目前擁有授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng),重點(diǎn)產(chǎn)品擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化重大專項(xiàng)“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗(yàn)收。此外,企業(yè)還多次承擔(dān)國家科技計(jì)劃課題,山東省工業(yè)提質(zhì)增效項(xiàng)目、山東省重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目等10余項(xiàng)省級(jí)項(xiàng)目。企業(yè)文化:企業(yè)使命:為生命健康認(rèn)真做好藥企業(yè)愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會(huì)尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價(jià)值觀:客為尊、善立本、精乃進(jìn)、專致遠(yuǎn)天順?biāo)帢I(yè)的作風(fēng):勤勉、真誠、協(xié)和、勇毅
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