崗位職責(zé):
1、細胞培養(yǎng)車間/下游純化車間/制劑車間(三者均可)的項目生產(chǎn)管理工作,包括前期項目準備、設(shè)備準備/驗證、環(huán)境檢測、項目生產(chǎn)等方面工作;
2、配合研發(fā)進行技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,尋找合適的方法進行中試放大;
3、車間現(xiàn)場管理及下級人員工作分配;
4、車間人員及新員工培訓(xùn)工作;
5、負責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場每天的日常事務(wù),參與維護、完善、改進生產(chǎn)制度和GMP體系,確保各類制度和文件得到嚴格的執(zhí)行;
6、負責(zé)對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進行及時的調(diào)查和處理,制定預(yù)防性措施避免再次發(fā)生;
7、項目對接、客戶溝通等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、生物化工、發(fā)酵工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、8年及以上細胞上游/下游/制劑GMP放大生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗,熟悉細胞培養(yǎng)/純化/制劑工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、3年以上車間管理/人員管理及培訓(xùn)經(jīng)驗;
4、英語讀寫優(yōu)秀;