崗位職責:
1、負責研發(fā)部門項目質量標準和穩(wěn)定性研究工作;負責分析設備的維護和保養(yǎng)、部門試驗耗材的管理;
2、負責新藥樣品相關檢驗情況的跟蹤復核并及時匯報情況,包括生產所需物料進廠檢驗、樣品生產過程檢驗和樣品穩(wěn)定性檢驗等;
3、指導完成質量標準轉移工作;
4、配合部門完成藥品質量部分申報資料的編寫和審核。
任職要求:
1、藥學或相關專業(yè)本科(含)以上學歷,2年以上藥品檢驗分析相關工作經驗;
2、具有化學藥品的質量分析經驗,具備固體制劑質量研究經驗者優(yōu)先考慮;
3、能夠熟練使用實驗室各類分析儀器,如HPLC、GC、UV、溶出儀等,并能進行常見故障的排除;
4、工作嚴謹認真,責任心強,保密意識強,能承受壓力,具有良好的團隊協作和創(chuàng)新精神,主動學習能力強。