崗位職責:
1、對制劑或原料藥項目進行質(zhì)量研究工作,保證研發(fā)過
程數(shù)據(jù)的真實性和完整性;
2、獨立設(shè)計分析方法開發(fā)和驗證方案;
3、獨立撰寫方案報告、CTD 資料等;
4、對質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題和異常數(shù)據(jù)進行趨勢分析并提出初步解決方案。
任職要求:
1、本科以上學歷,2年以上制劑或原料藥分析研究工作經(jīng)驗;
2、完成過有關(guān)物質(zhì)、溶出分析方法的開發(fā)及驗證并撰寫過分析方法學驗證報告;
3、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力;
4、熟練掌握HPLC、GC、溶出等分析設(shè)備,工作嚴謹認真,責任心強,學習主動性強