崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)固體制劑新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移項(xiàng)目,按照項(xiàng)目轉(zhuǎn)移計(jì)劃執(zhí)行;
2、根據(jù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移需要,參與產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)和放大工作,結(jié)合工藝產(chǎn)業(yè)化要求,對(duì)產(chǎn)品在中試批、注冊(cè)批階段的工藝、標(biāo)準(zhǔn)等提出完善建議并跟進(jìn)實(shí)施,產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)移;
3、實(shí)時(shí)了解所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)狀況,并為生產(chǎn)提供必要的技術(shù)支持和相應(yīng)的工藝技術(shù)改進(jìn),對(duì)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品進(jìn)行前期工藝、技術(shù)管理;
4、參與新品申報(bào)及相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng),確保此類(lèi)驗(yàn)證符合新品申報(bào)要求;
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、工作經(jīng)歷:5年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn),有固體制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、必備知識(shí)&技能:具備豐富的制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn),主持過(guò)至少一個(gè)固體制劑的技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目,熟悉從研發(fā)到生產(chǎn)的基本流程,熟悉藥品研發(fā)的理念,熟悉注冊(cè)法規(guī)和GMP法規(guī)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、包住、帶薪年假、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金