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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)及公用系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合法規(guī)要求；按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，監(jiān)控關(guān)鍵操作和關(guān)鍵工藝參數(shù)；檢查現(xiàn)場(chǎng)SOP和法規(guī)符合性的執(zhí)行情況。
2、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)、協(xié)調(diào)解決和溝通；處理生產(chǎn)相關(guān)的變更控制，參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的CAPA的原因分析及措施制定，跟蹤C(jī)APA的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的審核；對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、趨勢(shì)分析，完善風(fēng)險(xiǎn)管理；負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告。
4、參與車間設(shè)備設(shè)施、清潔、工藝、分析方法、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證方案審核。
5、參與公司年度自檢，外部審計(jì)，并跟蹤整改計(jì)劃實(shí)施；參與變更控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等質(zhì)量管理活動(dòng)。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物工程、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、具有2年以上藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)；
3、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有一定的數(shù)據(jù)處理和分析能力。