1、負(fù)責(zé)文件的生命周期管理:生效文件審核及失效文件的回收;
2、負(fù)責(zé)DMS系統(tǒng)維護(hù):各類記錄的線上系統(tǒng)維護(hù),包括記錄打印、分發(fā)、回收全流程跟蹤;
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄管理:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作所需記錄的預(yù)先準(zhǔn)備,包括完整性審核、分類整理與精準(zhǔn)分發(fā);
4、負(fù)責(zé)檔案室日常管理:檔案室文件借用、調(diào)取、歸檔;
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、1年以上文檔管理的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉文件全生命周期管理流程;
3、熟練使用excel數(shù)據(jù)錄入及數(shù)據(jù)總結(jié)等操作;
4、需要具備較強(qiáng)的GMP意識(shí)及良好的行為規(guī)范;
5、具有DMS軟件使用經(jīng)歷者優(yōu)先;
6、積極主動(dòng),執(zhí)行能力強(qiáng),吃苦耐勞。