崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)微生物小組檢驗計劃的制定及安排;
2、負(fù)責(zé)從人力運營角度維護(hù)實驗室的正常運作,包括不限于人員日常工作的安排、人員培養(yǎng)路徑的設(shè)計、人員崗位培訓(xùn)等;
3、負(fù)責(zé)從質(zhì)量角度保障實驗室的正常開展,包括不限于實驗室設(shè)備的運行維護(hù)、檢測數(shù)據(jù)收集與趨勢分析等;
4、負(fù)責(zé)開展實驗室常規(guī)分析技術(shù),包括細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、無菌、抑菌效力、稀釋相容性等檢驗;
5、負(fù)責(zé)組織完成實驗室偏差、OOS的調(diào)查工作,并制定完整的糾正預(yù)防措施;
6、負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)文件的起草,包括儀器SOP、分析方法的測試標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè);
2、醫(yī)藥行業(yè)3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗,1年以上管理經(jīng)驗;
3、能夠熟練開展微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等操作;
4、有實驗室偏差、OOS的調(diào)查處理及糾正預(yù)防經(jīng)驗優(yōu)先;
5、能吃苦耐勞,誠實守信,具有較強(qiáng)的推動執(zhí)行力。