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更新于 8月5日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

8000-10000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認(rèn)證CE認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485ISO9001二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QCQA
崗位職責(zé):
1. 修訂和完善質(zhì)檢部的質(zhì)量管理制度、流程、工具、標(biāo)準(zhǔn);
2. 指導(dǎo)和落實(shí)本部門的質(zhì)量目標(biāo);
3. 完善檢測(cè)過程中的檢測(cè)文件,監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理(記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性及檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的實(shí)施情況進(jìn)行定期檢查);
4. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)檢部人員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核并對(duì)其做有效控制;
5. 負(fù)責(zé)制定計(jì)量器具的操作規(guī)程,以及器具的計(jì)量和保養(yǎng)規(guī)劃及管理;
6. 根據(jù)檢驗(yàn)需求及時(shí)反饋所需檢驗(yàn)工具的充分性,并根據(jù)需要進(jìn)行申請(qǐng);
7. 參與供應(yīng)商質(zhì)量體系的審核及合格供應(yīng)商的評(píng)估,在原材料出現(xiàn)問題時(shí),督促供應(yīng)商出具8D報(bào)告等;
8. 負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
9. 協(xié)助各部門(研發(fā)、生產(chǎn)、工程等部門)解決設(shè)計(jì)或制造環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患;
10. 參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量事故的處理工作;
11. 參與質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作;
12. 熟練掌握QC七大手法、SPC、FMEA等分析工具,熟練質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析、編制分析報(bào)告,準(zhǔn)確地分析檢驗(yàn)過程中質(zhì)量問題,推動(dòng)生產(chǎn)工藝優(yōu)化,從而促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的改善;
13. 負(fù)責(zé)安排對(duì)質(zhì)管部員工的崗位技能培訓(xùn)。

任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn);有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)(1年以上);
3. 熟練了解品質(zhì)相關(guān)工具(8D、FTA、七大工具、APQP、PPAP、MSA、6Sigma等);
4. 熟練使用檢測(cè)設(shè)備(如耐壓測(cè)試儀、振動(dòng)測(cè)試儀等);
5. 熟悉ISO9001或ISO13485;
6. 具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、判斷決策力、責(zé)任意識(shí)及溝通協(xié)調(diào)能力,能夠處理突發(fā)事件;
7. 邏輯清晰,擅長(zhǎng)數(shù)據(jù)分析和問題解決。
福利待遇:
1、辦理五險(xiǎn);
2、公司為員工提供免費(fèi)午餐;
3、雙休、帶薪年休假、法定節(jié)假日帶薪休、春節(jié)假期半個(gè)月左右?guī)叫?、?jié)假日福利、員工生日會(huì);
4、私家車免費(fèi)停車、電瓶車免費(fèi)充電;
5、提供廣闊的發(fā)展空間及晉升平臺(tái);
?工作時(shí)間:
上午8:30--12:00;下午冬季:1:00--5:30;下午夏季:1:30-6:00
上班地點(diǎn):
鄭州高新區(qū)金梭路與牡丹路交叉口向北50米(金梭路67號(hào))

工作地點(diǎn)

中原區(qū)鄭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)金梭路67號(hào)(金梭路與牡丹路交叉口向北50米路西)

職位發(fā)布者

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企業(yè)簡(jiǎn)介鄭州迪生(DISONMED,全稱“鄭州迪生儀器儀表有限公司”)創(chuàng)立于1997年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的新生兒保育設(shè)備專業(yè)制造商。主營(yíng)產(chǎn)品為嬰兒培養(yǎng)箱、嬰兒輻射保暖臺(tái)、新生兒黃疸治療系列。躬耕前行28載,迪生始終專注新生兒醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,擁有高效、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖灾餮邪l(fā)團(tuán)隊(duì),積極吸納多學(xué)科優(yōu)秀人才,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布海內(nèi)外,產(chǎn)品足跡超過100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2020年,美國(guó)分公司成立,以北美新支點(diǎn),服務(wù)全球合作伙伴。未來,迪生繼續(xù)秉承“誠(chéng)信、創(chuàng)新”之理念,用心締造生命搖籃,為世界提供更完善的新生兒保育解決方案。地點(diǎn):鄭州高新核心區(qū)位(牡丹路金梭路迪生總部)招募官:尤女士招募熱線:0371—55693107
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