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更新于 2月10日
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國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員

1-2萬(wàn)·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械
企業(yè)福利：
1、朝九晚五，6.5 小時(shí)工作制，雙休工作制
2、公司試用期開(kāi)始即為員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金
3、獎(jiǎng)金津貼：享有年終獎(jiǎng)金、季度績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)假日福利
4、薪酬福利：同行業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬， 每年度調(diào)薪1-2次
5、住 宿：免費(fèi)提供花園小區(qū)公寓
6、用 餐：免費(fèi)提供中餐、晚餐（不以盈利為目的的公司自有綠色餐廳）
7、休閑娛樂(lè)：年度旅游、工會(huì)旅游、定期團(tuán)建、聯(lián)誼活動(dòng)、（自建籃球場(chǎng)、羽毛球場(chǎng)）
8、節(jié)假日：享受?chē)?guó)家法定節(jié)假日、婚假、帶薪年假等
工作職責(zé)：
1、協(xié)助建立并維護(hù)各國(guó)主管當(dāng)局、公告機(jī)構(gòu)，代理商、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)等的溝通平臺(tái)，調(diào)研并宣貫各國(guó)法規(guī)要求，實(shí)施海外注冊(cè)并成功獲得批準(zhǔn)；
2、根據(jù)海外各國(guó)注冊(cè)要求，與相關(guān)部門(mén)一同配合完成各類(lèi)質(zhì)量體系考核和現(xiàn)場(chǎng)核查；
3、公司各部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
4、海外各國(guó)法規(guī)要求的調(diào)研和宣貫；
5、突發(fā)事件處理及上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、工科、外語(yǔ)等專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練，能與外籍人員進(jìn)行流利英語(yǔ)溝通；
3、有海外注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，熟練掌握辦公軟件，普通話標(biāo)準(zhǔn)，溝通能力強(qiáng)；
4、處事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有條理，善于溝通協(xié)調(diào)，具有良好的邏輯思維能力，能承受一定的工作壓力。
職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、帶薪年假、包吃、包住

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司
貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司成立于2003年，公司性質(zhì)為外商獨(dú)資(港資）企業(yè)，注冊(cè)資本5300萬(wàn)美金，現(xiàn)已發(fā)展為全球排名第五的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的血液凈化系列產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。作為全球血液凈化技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者，擁有產(chǎn)品的完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得多項(xiàng)專(zhuān)利、認(rèn)定及軟件著作權(quán)，占領(lǐng)了行業(yè)制高點(diǎn)和話語(yǔ)權(quán)。公司屬于集團(tuán)性質(zhì)，現(xiàn)已在全球設(shè)有六個(gè)生產(chǎn)基地及多個(gè)國(guó)家分公司。目前在全球范圍內(nèi)的銷(xiāo)售已覆蓋至美國(guó)、歐洲、亞洲、中東、非洲和南美等近100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前主要產(chǎn)品有空心纖維血液透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管路、一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針、血液透析機(jī)、透析護(hù)理包等。公司坐落于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)，占地面積54,000平方米，員工逾5000人。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)重大科技及產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目建設(shè)，獲得多項(xiàng)認(rèn)定：2020年評(píng)為“廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”2019年認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”2019年評(píng)為國(guó)家兩化融合體系認(rèn)定企業(yè)2019年被認(rèn)定為“廣州市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”、“廣州市清潔生產(chǎn)企業(yè)”2018年組建科技廳“廣東省工程技術(shù)研究中心”2017年承擔(dān)廣州科技計(jì)劃現(xiàn)代關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)專(zhuān)題2017年評(píng)為“開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2016年認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”2015年承擔(dān)發(fā)改委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚試點(diǎn)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)”2015年廣州市產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新重大專(zhuān)項(xiàng)2015年評(píng)定為“開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)20強(qiáng)”2014年國(guó)家科技部“科技支撐計(jì)劃” 2014年國(guó)家科技部“國(guó)家火炬計(jì)劃”2014年組建科技廳“廣東省企業(yè)技術(shù)中心”2014年創(chuàng)新型企業(yè)、組建市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、血液凈化醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)研究中心專(zhuān)項(xiàng)2013年承擔(dān)市發(fā)改委“生物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)”2013年評(píng)為省“高新技術(shù)企業(yè)”2013年評(píng)為“開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2012年承擔(dān)省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導(dǎo)專(zhuān)項(xiàng)”2012年評(píng)市“創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”2011年承擔(dān)省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導(dǎo)專(zhuān)項(xiàng)”2010年評(píng)為省“高新技術(shù)企業(yè)”企業(yè)福利：1、公司試用期開(kāi)始即為員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金2、獎(jiǎng)金津貼：享有年終獎(jiǎng)金、季度績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)假日福利3、薪酬福利：同行業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬，每年度調(diào)薪1-2次4、住宿：免費(fèi)提供花園小區(qū)公寓5、用餐：免費(fèi)提供中餐、晚餐（不以盈利為目的的公司自有綠色餐廳）6、休閑娛樂(lè)：年度旅游、工會(huì)旅游、定期團(tuán)建、聯(lián)誼活動(dòng)、（自建籃球場(chǎng)、羽毛球場(chǎng)）7、節(jié)假日：享受?chē)?guó)家法定節(jié)假日、婚假、帶薪年假等
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