一、工作職責：
1、技術文件管理
文件升版與起草：主持技術文件（如SOP、工藝規(guī)程）的起草、審核及升版工作，指導車間完成技術文件撰寫。
檔案資料核實：確保技術檔案的真實性、科學性和規(guī)范性，保障資料合規(guī)性。
2、生產(chǎn)工藝監(jiān)督與優(yōu)化
工藝巡查與監(jiān)督：對車間工藝執(zhí)行情況、參數(shù)合規(guī)性進行日常巡查與評價，確保生產(chǎn)過程可控。
工藝研究與優(yōu)化：通過路線/參數(shù)/設備/程序優(yōu)化，實現(xiàn)收率提升、質(zhì)量改進、能耗降低等目標。
3、實驗與中試支持
實驗設計與執(zhí)行：按研發(fā)規(guī)范完成工藝優(yōu)化實驗，確保操作安全、數(shù)據(jù)真實準確，形成實驗結論并撰寫技術資料。
小試與中試評估：從合理性、可行性、安全性、成本效益等維度評估小試工藝；對中試方案進行可行性研究，預判技術/設備/環(huán)境風險并提出改進建議。
4、生產(chǎn)異常處理與技術支持
異常響應與分析：生產(chǎn)異常時迅速介入，綜合工藝、設備、物料、人員等因素分析原因，制定實驗方案論證并指導解決。
跨部門技術支持：協(xié)助生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門解決技術問題，保障生產(chǎn)穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量。
5、客戶需求與審計應對
客戶個性化需求對接：深入理解客戶特殊質(zhì)量標準，結合生產(chǎn)實際制定解決方案，提升客戶滿意度。
審計支持：在官方或客戶審計中，專業(yè)解答技術問題，確保審計順利通過，展示公司技術實力。
6、資料申報與變更管理.
二、任職要求：
1、年齡：45歲以下
2、學歷：研究生及以上
3、專業(yè)：化學合成等相關專業(yè)
4、專業(yè)證書/技能：要求英語四級以上，能夠熟練查詢、閱讀國外文獻，口語熟練優(yōu)先
5、經(jīng)驗要求：5年以上實驗室工藝研發(fā)或技術改進工作經(jīng)驗；
6、項目經(jīng)歷：作為項目負責人獨立承擔原料藥開發(fā)項目經(jīng)驗3個以上；
7、行業(yè)經(jīng)歷：一直從事原料藥研發(fā)與生產(chǎn)相關工作。
8、理論知識：
①了解國內(nèi)外原料藥研發(fā)及生產(chǎn)的相關法規(guī)知識。
②了解新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)落地流程；了解流程各階段的工作內(nèi)容及標準。
9、能力要求：
①熟練掌握反應機理并能利用機理解決問題；熟練掌握反應后處理方法及原理，應用原理設計后處理方案。
②了解車間設備工作原理，能夠參考設備工作原理開展工藝研發(fā)。具備車間生產(chǎn)放大經(jīng)驗，了解放大效應產(chǎn)生的原因并提供解決方案。
③具備文獻檢索能力，快速閱讀文獻并匯總文獻信息。
④具備檢測常用圖譜及數(shù)據(jù)的解讀及判斷能力。