主要職責(zé)
- 搭建、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
- 在放行或拒絕所有的產(chǎn)品之前,最終審查完成批量生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室控制記錄關(guān)鍵工藝步驟。
- 保持一個(gè)良好的制度,放行或拒收原料,中間體,包裝和標(biāo)簽材料。
- 確保關(guān)鍵的偏差,OOS,OOT調(diào)查及解決。
- 審查所有規(guī)格和主生產(chǎn)指令。
- 審查所有程序,確保中間體或產(chǎn)品的質(zhì)量合格。
- 組織并確保進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)(自查),并關(guān)閉所有的CAPA。
- 審查關(guān)鍵設(shè)備和設(shè)施的維護(hù)和校準(zhǔn)報(bào)告。
- 評(píng)審質(zhì)量相關(guān)的投訴,并進(jìn)行調(diào)查和解決。
- 檢查所有的原物料已進(jìn)行了適當(dāng)?shù)貦z測(cè),并有報(bào)告結(jié)果。
- 根據(jù)相關(guān)的質(zhì)量管理體系要求,審查和批準(zhǔn)文件。
- 組織供應(yīng)商的確認(rèn)和客戶審計(jì)。
- 推進(jìn)整個(gè)工廠或QA人員的質(zhì)量培訓(xùn)項(xiàng)目。
關(guān)鍵技能和經(jīng)驗(yàn)
1.化學(xué)或類似學(xué)歷背景(本科或以上)。
2. 有農(nóng)藥廠的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)
3.3年以上ISO or GMP質(zhì)量管理有關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)。
4. 有豐富的獨(dú)立組織外部質(zhì)量檢查或客戶的質(zhì)量審計(jì)。
個(gè)人技能
良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
自主工作與獨(dú)立工作的能力。
具備創(chuàng)新和結(jié)果導(dǎo)向的解決問題的能力。