崗位職責(zé):
1、系統(tǒng)規(guī)劃和設(shè)計(jì):參與公司信息化建設(shè)規(guī)劃,協(xié)助信息系統(tǒng)整體架構(gòu)和集成的設(shè)計(jì),并推動信息系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目的落地,確保符合法規(guī)要求和業(yè)務(wù)需求。
2、信息化解決方案:密切聯(lián)系各業(yè)務(wù)部門,深入調(diào)研理解各業(yè)務(wù)流程、工作模式及信息化需求,針對業(yè)務(wù)需求或痛點(diǎn),提供技術(shù)指導(dǎo)和 IT 解決方案。
3、項(xiàng)目支持與管理:①結(jié)合行業(yè)法規(guī)要求,指導(dǎo)信息系統(tǒng)的需求調(diào)研、設(shè)計(jì)、開發(fā)、測試、驗(yàn)證和驗(yàn)收等系統(tǒng)建設(shè)全過程。②定期對各信息系統(tǒng)進(jìn)行評估和分析,識別并針對系統(tǒng)問題和不足提出優(yōu)化改進(jìn)方案并監(jiān)督落實(shí),提升系統(tǒng)的穩(wěn)定性、性能和用戶體驗(yàn)。③協(xié)助系統(tǒng)工程師開展系統(tǒng)的日常維護(hù)及故障修復(fù),確保系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。
4、項(xiàng)目支持與管理:組織實(shí)施 IT 項(xiàng)目的管理工作,包括啟動、規(guī)劃、執(zhí)行、監(jiān)控、收尾、范圍、時(shí)間、成本、質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)等管理過程,及時(shí)跟進(jìn)和解決項(xiàng)目過程中出現(xiàn)的業(yè)務(wù)問題和技術(shù)難題,保障項(xiàng)目順利完成。
5、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理:①協(xié)助建立公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理體系,指導(dǎo)建立各管理規(guī)程和操作規(guī)程,確保 IT 系統(tǒng)的建設(shè)和后期運(yùn)維管理得到正確的指引。②組織實(shí)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的合規(guī)性工作,包括風(fēng)險(xiǎn)評估、變更、驗(yàn)證、管理和操作規(guī)程的修訂、權(quán)限和用戶清單的維護(hù)等。③協(xié)助質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門完成內(nèi)外部GMP檢查的迎檢工作,并針對缺陷提供合規(guī)的 IT 解決方案。④負(fù)責(zé)審核計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估、URS、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、變更、偏差、CAPA等文件,確保文件符合GMP等行業(yè)法規(guī)的要求。
6、技術(shù)研究與知識分享:①關(guān)注信息技術(shù)的發(fā)展動態(tài)和行業(yè)應(yīng)用案例,推動符合公司業(yè)務(wù)特點(diǎn)的新技術(shù)、新方法的引進(jìn)和落地。②組織內(nèi)部培訓(xùn)和技術(shù)交流活動,向業(yè)務(wù)部門分享 IT 知識和實(shí)踐,提升公司整體的信息化意識和應(yīng)用水平。
7、其他:完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、2年以上IT技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、3年以上信息系統(tǒng)集成相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、3年以上藥企或GMP環(huán)境下的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
綜合能力:
1、熟悉ERP、MES、WMS、LIMS等制藥企業(yè)常規(guī)信息系統(tǒng)的實(shí)施方法論和系統(tǒng)集成技術(shù)。
2、熟悉制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)場景,具備業(yè)務(wù)流程分析和需求文檔編寫能力。
3、熟悉主流數(shù)據(jù)庫管理(如SQL Server、Oracle、MySQL等)。
4、熟悉IT項(xiàng)目管理方法論,熟練使用項(xiàng)目管理工具。
5、熟悉GMP等制藥企業(yè)相關(guān)法規(guī)要求。
6、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)工作。