1. 執(zhí)行檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ旱裙芾硪?guī)程的相關(guān)規(guī)定。
2. 起草檢驗(yàn)操作規(guī)程。
3. 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的取樣。
4. 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的檢驗(yàn)。
5. 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、工藝用水等的檢驗(yàn)。
6. 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察樣品的檢驗(yàn)。
7. 負(fù)責(zé)所用儀器的確認(rèn)工作,負(fù)責(zé)化學(xué)分析方法的確認(rèn)、驗(yàn)證等工作。
8. 負(fù)責(zé)各種有關(guān)檢驗(yàn)資料、檢驗(yàn)記錄的整理。
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
具備以下經(jīng)驗(yàn):
1. 根據(jù)現(xiàn)有SMP、SOP檢驗(yàn)口服固體制劑及噴霧劑、氣霧劑涉及的原輔料、包裝材料理化項(xiàng)目。
2. 根據(jù)現(xiàn)有SMP、SOP檢驗(yàn)口服固體制劑及噴霧劑、氣霧劑涉及的中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、工藝用水理化項(xiàng)目。
3. 根據(jù)現(xiàn)有SMP、SOP檢驗(yàn)口服固體制劑及噴霧劑、氣霧劑涉及的穩(wěn)定性考察樣品理化項(xiàng)目。
4. 根據(jù)現(xiàn)有SMP、SOP,進(jìn)行理化儀器(如氣相色譜儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、粒度儀、熔點(diǎn)儀、水浴鍋等)的確認(rèn)工作,負(fù)責(zé)理化項(xiàng)目化學(xué)分析方法的確認(rèn)、驗(yàn)證等工作。
6.熟練操作溶出試驗(yàn)儀、高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計(jì)等儀器。