工作職責:
對微生物檢測所需菌種、所需使用的生物指示劑進行管理。
開展各類樣品的微生物限度檢查、無菌檢查、細菌內(nèi)毒素檢查工作。
按照日常維護監(jiān)控計劃或驗證方案的要求,對工藝用水、潔凈氣體進行取樣以及微生物學指標的檢驗。
按照日常維護監(jiān)控計劃或驗證方案的要求,開展?jié)崈魠^(qū)場地監(jiān)控相關的檢驗工作(沉降菌、浮游菌、懸浮粒子、表面微生物)。
保證及時、準確地出具檢驗數(shù)據(jù),規(guī)范地書寫檢驗記錄,制作檢驗結果匯總材料(如檢驗報告書、檢驗報告或檢驗結果通知單等)。
負責所管理設備、設施、計量器具等的驗證、校驗和日常維護保養(yǎng)。
任職資格
1.微生物學、生物技術等相關專業(yè),大專及以上學習。
2.具有1年及以上的QC工作經(jīng)驗,熟悉微限、細菌內(nèi)毒素、無菌檢查,有獨立開展OOS/OOT調(diào)查的經(jīng)驗。熟悉菌種管理和菌種鑒定。
3.能夠獨立完成過檢驗儀器設備確認和文件修訂及文件起草工作,參與過分析方法專業(yè)和方法學驗證。