雇員點評標簽
職位描述
體外診斷試劑英語試劑注冊國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊
Job Summary職位概述：
負責(zé)各自職責(zé)領(lǐng)域的產(chǎn)品，與其他職能部門密切合作，獲得特定市場的監(jiān)管批準。
及時協(xié)調(diào)和編譯遞交文件/可交付結(jié)果，以支持計劃的產(chǎn)品注冊時限。
在產(chǎn)品的整個生命周期中通過監(jiān)管變更批準維護已獲得的產(chǎn)品注冊證。
通過與其他職能部門，利益相關(guān)方和外部合作伙伴(監(jiān)管管機構(gòu)，公司等)達成清晰的協(xié)議，獲得監(jiān)管活動和策略的效率和成功。
監(jiān)管要求和戰(zhàn)略措施在組織內(nèi)得到理解，溝通和實施，保持最新且透明。
負責(zé)各自職責(zé)領(lǐng)域的產(chǎn)品，與其他職能部門密切合作，獲得特定市場的監(jiān)管批準。
及時協(xié)調(diào)和編譯遞交文件/可交付結(jié)果，以支持計劃的產(chǎn)品注冊時限。
在產(chǎn)品的整個生命周期中通過監(jiān)管變更批準維護已獲得的產(chǎn)品注冊證。
通過與其他職能部門，利益相關(guān)方和外部合作伙伴(監(jiān)管管機構(gòu)，公司等)達成清晰的協(xié)議，獲得監(jiān)管活動和策略的效率和成功。
監(jiān)管要求和戰(zhàn)略措施在組織內(nèi)得到理解，溝通和實施，保持最新且透明。
Main Tasks &Responsibilities主要工作職責(zé)：
1. 參與轉(zhuǎn)產(chǎn)項目，提供項目組相關(guān)法規(guī)支持；根據(jù)法規(guī)起草要求，編制并審核注冊相關(guān)文件。
2.測所溝通，及時獲得型式檢驗報告。
3. 為RDSZ各部門提供關(guān)于變更，產(chǎn)品問題，新法規(guī)要求等方面的法規(guī)支持。
4 . 其它由直線經(jīng)理安排的任務(wù)。
1. 參與轉(zhuǎn)產(chǎn)項目，提供項目組相關(guān)法規(guī)支持；根據(jù)法規(guī)起草要求，編制并審核注冊相關(guān)文件。
2.測所溝通，及時獲得型式檢驗報告。
3. 為RDSZ各部門提供關(guān)于變更，產(chǎn)品問題，新法規(guī)要求等方面的法規(guī)支持。
4 . 其它由直線經(jīng)理安排的任務(wù)。
教育背景
生物相關(guān)專業(yè)，本科及碩士以上學(xué)歷；
至少2年中國醫(yī)療器械，最好診斷試劑注冊的經(jīng)驗。
關(guān)于中國體外診斷試劑和/或醫(yī)療器械法規(guī)方面的經(jīng)驗。
具備醫(yī)療/體外診斷產(chǎn)品的技術(shù)知識。
熟悉法規(guī)注冊的日常工作， 熟悉法規(guī)注冊的日常工作。
良好的英語溝通能力。
至少2年中國醫(yī)療器械，最好診斷試劑注冊的經(jīng)驗。
關(guān)于中國體外診斷試劑和/或醫(yī)療器械法規(guī)方面的經(jīng)驗。
具備醫(yī)療/體外診斷產(chǎn)品的技術(shù)知識。
熟悉法規(guī)注冊的日常工作， 熟悉法規(guī)注冊的日常工作。
良好的英語溝通能力。
工作地點
工業(yè)園區(qū)羅氏診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司1樓
入職公司信息
- 入職公司: 上海羅氏制藥有限公司
- 公司地址: 龍東大道1100號上海羅氏制藥有限公司(龍東大道)
- 公司人數(shù): 1000-9999人
認證資質(zhì)
勞務(wù)派遣經(jīng)營許可認證
勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展勞務(wù)派遣相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《勞務(wù)派遣許可證》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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王女士/招聘專員
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