1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的整理、編寫、申報及產(chǎn)品注冊變更工作；
2.負責醫(yī)療器械注冊過程中與檢測機構(gòu)、臨床機構(gòu)及相關監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)絡溝通;解決注冊問題，推進注冊進程、保證良好注冊結(jié)果；
3.協(xié)助完成無源產(chǎn)品研發(fā)實驗，方法驗證，結(jié)果分析，報告總結(jié)；
4.協(xié)助迎接質(zhì)量管理體系核查，協(xié)助組織現(xiàn)場文件及場地；協(xié)助組織公司體系認證及產(chǎn)品認證工作；
5.協(xié)助完成與醫(yī)療器械產(chǎn)品有關的備案、許可證的申報與辦理。
6.協(xié)助完成文獻資料檢索收集
7.協(xié)助完成公司其他與研發(fā)注冊相關的工作
職位要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，藥物制劑、生物醫(yī)學工程、藥物工程、高分子化學等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、OFFICE辦公軟件操作熟練；
3、熟悉國家醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)、條例及注冊流程，具有編寫申報資料及審核能力；
4、有二類以上醫(yī)療器械送檢注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先。