崗位職責(zé)：
1、撰寫項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告、臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件；
2、對(duì)整個(gè)試驗(yàn)中涉及的醫(yī)學(xué)知識(shí)進(jìn)行解答；
3、召開(kāi)方案討論會(huì)、申報(bào)資料等學(xué)術(shù)會(huì)議，做好醫(yī)學(xué)支持與培訓(xùn)；
4、協(xié)助項(xiàng)目進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)報(bào)告、總結(jié)報(bào)告、相關(guān)醫(yī)學(xué)不良事件的審核；
5、與臨床專家、申辦方、公司其他部門保持良好的溝通，完成上級(jí)交辦的任務(wù)。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國(guó)家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)，GCP和ICH-GCP，藥審中心頒布的臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則。
3、熟悉各常見(jiàn)疾病的診斷和治療及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)學(xué)知識(shí)。
4、熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)概念等基本統(tǒng)計(jì)知識(shí)，能讀懂統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
5、有良好的溝通能力以及文字撰寫能力；
6、有積極的工作態(tài)度與工作責(zé)任感。