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1.制訂臨床運營計劃，管理項目進度及相關(guān)事項的對接，確保有效的臨床研究的組織和運作；
2.確保臨床試驗的管理符合GCP、公司SOP以及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)，配合支持項目稽查或質(zhì)控，對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出整改；
3.預(yù)判、發(fā)現(xiàn)并審核項目風(fēng)險，制定相關(guān)風(fēng)險管控措施；針對項目中發(fā)生的非預(yù)期風(fēng)險，及時進行管控與處理；
4.負(fù)責(zé)項目現(xiàn)場各環(huán)節(jié)的管理；
5.監(jiān)督臨床物資的管理，確?，F(xiàn)場能及時獲得所需的材料；
6.確保臨床試驗的結(jié)果傳達給參與研究的研究者。依據(jù)法規(guī)監(jiān)督相關(guān)的研究材料并存檔；
7.負(fù)責(zé)區(qū)域人員管理，包括對員工的培訓(xùn)、輔導(dǎo)、考核、激勵。培育儲備人才梯隊，組織團隊建設(shè)，增強團隊凝聚力。