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崗位職責(zé)：
1.樣本量計算；
2.方案統(tǒng)計部分和病例報告表審核；
3.根據(jù)隨機(jī)化方案產(chǎn)生隨機(jī)表；
4.撰寫統(tǒng)計分析計劃，包括統(tǒng)計方法，數(shù)據(jù)處理規(guī)則；
5.制作表格，列表和統(tǒng)計圖，進(jìn)行數(shù)據(jù)審查和統(tǒng)計分析；
6.參與數(shù)據(jù)審核會議；
7.負(fù)責(zé)臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)SOP的修訂和培訓(xùn)。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，數(shù)學(xué)、生物統(tǒng)計、臨床衛(wèi)生與流行病學(xué)相關(guān)專業(yè)；可接受應(yīng)屆培養(yǎng)
2.1年以上生物統(tǒng)計師/統(tǒng)計師相關(guān)工作經(jīng)驗，有大型CRO或藥廠臨床試驗項目生物統(tǒng)計工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉SFDA與ICH關(guān)于臨床試驗的生物統(tǒng)計方面的相關(guān)指南與要求，熟悉臨床試驗設(shè)計與統(tǒng)計分析流程，能夠獨立進(jìn)行與統(tǒng)計有關(guān)的相關(guān)工作；
4.熟練應(yīng)用SAS等統(tǒng)計分析軟件，熟悉臨床研究常用的統(tǒng)計方法；
5.良好的邏輯能力和書面及語言表達(dá)能力，熟練的演講技巧及較強(qiáng)的說服力，善于和不同背景及能力的人進(jìn)行有效溝通；