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更新于 3月1日

驗(yàn)證工程師

8000-10000元

職位描述

驗(yàn)證生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)起草公司驗(yàn)證主計(jì)劃,組織開展無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(凝膠類、敷料類)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證,編制輸出驗(yàn)證方案及報(bào)告,并應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門審核。
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化,撰寫相關(guān)SOP及修訂,并落實(shí)培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選型、工藝驗(yàn)證和工藝參數(shù)的確定,參與FAT驗(yàn)收測(cè)試,以及IQ、OQ、PQ驗(yàn)證方案編制、審核、執(zhí)行及驗(yàn)證交付等工作。
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證完成后的數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計(jì)和歸檔,參與公司驗(yàn)證管理和驗(yàn)證體系的持續(xù)改善。
5、參與技術(shù)改進(jìn)物料供應(yīng)商選擇、樣品試驗(yàn)及主要物料供應(yīng)商工藝試驗(yàn)等。
任職要求:
1、30--45周歲,本科及以上學(xué)歷,生物制藥、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè),有醫(yī)療器械或制藥兩年以上技術(shù)研發(fā)/生產(chǎn)/質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械或液體制劑類制藥驗(yàn)證流程(含過程無(wú)菌控制、終端滅菌控制),熟悉設(shè)備操作及管理,能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案編制及實(shí)施工作。
3、熟練掌握無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或GMP等法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),有質(zhì)量驗(yàn)證、藥廠GMP/FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、能獨(dú)立工作,有團(tuán)隊(duì)精神,會(huì)統(tǒng)籌安排多項(xiàng)工作,態(tài)度良好、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極上進(jìn)、具有良好的學(xué)習(xí)能力。
周末雙休+五險(xiǎn)一金+中午免費(fèi)工作餐
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、員工旅游

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)萊山區(qū)萬(wàn)利集團(tuán)

職位發(fā)布者

初珊珊/招聘主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo煙臺(tái)萬(wàn)利醫(yī)用品有限公司
煙臺(tái)萬(wàn)利醫(yī)用品有限公司成立于2002年2月,是煙臺(tái)萬(wàn)利集團(tuán)的全資子公司之一,座落于煙臺(tái)市高新區(qū),占地50000㎡,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)成立,主要從事一二三類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,以醫(yī)用生物材料和智能醫(yī)療器械為主要發(fā)展方向。公司的銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋了中國(guó)大陸30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,并銷往歐洲等國(guó)際市場(chǎng)。煙臺(tái)萬(wàn)利醫(yī)用品有限公司研發(fā)的以殼聚糖為原料,具有世界先進(jìn)水平的防術(shù)后粘連產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)防粘連行業(yè)中,唯一具備膜片和液體兩種劑型的生產(chǎn)技術(shù)的生產(chǎn)企業(yè)。自制原料:具備醫(yī)用級(jí)羧甲基殼聚糖的制備技術(shù)。醫(yī)用羧甲基殼聚糖行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一。主打產(chǎn)品包括:醫(yī)用可降解防粘連殼聚糖、護(hù)眼貼、心臟復(fù)蘇機(jī)等二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司致力于殼聚糖產(chǎn)業(yè)的科研、開發(fā)、生產(chǎn);擁有多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利;公司始終以“以人為本,萬(wàn)眾得利”為宗旨,不斷提升品牌影響力,把最優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品和最貼心的健康服務(wù)送到消費(fèi)者手中。秉承“體現(xiàn)人生價(jià)值、創(chuàng)造美好生活、奉獻(xiàn)人類社會(huì)"之經(jīng)營(yíng)理念引領(lǐng)公司全體員工,致力打造中國(guó)最大、品質(zhì)最好、消費(fèi)者最信賴的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。萬(wàn)利就像一艘遠(yuǎn)航的巨輪,滿載希冀和夢(mèng)想,以更加開放的胸懷,開拓進(jìn)取的精神,謙遜的姿態(tài)和所有合作伙伴共創(chuàng)美好未來(lái)!加入我們,你將收獲事業(yè),成就夢(mèng)想?,F(xiàn)面向全國(guó)范圍內(nèi)招聘大區(qū)經(jīng)理、省區(qū)銷售經(jīng)理。
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