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職位描述： 1、及時(shí)收集了解國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī)，并制定貫徹實(shí)施方案； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，以GMP為標(biāo)準(zhǔn)，健全質(zhì)量管理體系，定期組織自檢，保證體系有效運(yùn)行； 3、組織GMP、歐盟認(rèn)證、FDA的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作； 4、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)，審核產(chǎn)品工藝規(guī)程，制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)； 5、根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，組織開(kāi)展產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察工作； 6、管理產(chǎn)品的放行工作，監(jiān)督審核批生產(chǎn)過(guò)程記錄并負(fù)責(zé)全體員工的質(zhì)量培訓(xùn)教育； 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù)。 任職要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、5年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn)。 3、.熟悉GMP標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施要求；對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題能及時(shí)做出正確判斷和處理。 4、有GMP及FDA或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)； 5、英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練