1、藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，年齡35歲以下，具有一年以上現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)。
2、接受過(guò) GMP 及相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)信息、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量 / 生產(chǎn)管理程序文件等專業(yè)培訓(xùn)。
3、認(rèn)同企業(yè)質(zhì)量文化，具備強(qiáng)烈的質(zhì)量管控責(zé)任心和使命感，擁有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
4、身體健康，無(wú)傳染性疾病；燈檢崗位相關(guān)現(xiàn)場(chǎng) QA 裸眼視力不低于 0.9（矯正視力不低于 1.1）。
5、具備基礎(chǔ)的現(xiàn)場(chǎng)溝通協(xié)調(diào)能力，能快速識(shí)別生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量隱患，有一定的問(wèn)題處理和抗壓能力。
6、熟悉藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)流程，能熟練開(kāi)展取樣、監(jiān)測(cè)等實(shí)操工作，嚴(yán)格遵守質(zhì)量管控流程。

崗位職責(zé)：

1、貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針，全面監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) GMP 規(guī)范執(zhí)行。
2、監(jiān)控生產(chǎn)關(guān)鍵工藝與參數(shù)；負(fù)責(zé)工序?qū)徍思爸虚g產(chǎn)品放行，準(zhǔn)確率 100%
3、監(jiān)控物料倉(cāng)儲(chǔ)全流程合規(guī)，完成產(chǎn)品、工藝用水、環(huán)境與衛(wèi)生監(jiān)測(cè)與取樣，完成率 100%
4、批準(zhǔn)生產(chǎn)過(guò)程中異常情況的處理方案，協(xié)助偏差、質(zhì)量投訴的調(diào)查分析，監(jiān)督相關(guān)糾正預(yù)防措施落實(shí)，輕微偏差處理確認(rèn)準(zhǔn)確率 100%
5、參與文件、自檢及整改的落實(shí)，監(jiān)督及配合驗(yàn)證工作，監(jiān)督不合格品處理的合規(guī)性，工作按時(shí)完成率≥95%