職位描述:
1、藥學(xué)、化學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉各類分析儀器的原理與使用;
3、了解中國藥典、BP、EP的分析指導(dǎo)原則與要求;
4、能熟練編制分析方法與報告;
5、有制藥企業(yè)三年以上團(tuán)隊和項目管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
崗位描述:
負(fù)責(zé)QC實驗室日常管理工作,項目跟蹤執(zhí)行工作,SOP和各項規(guī)范制度的制定和修訂管理,產(chǎn)品分析方法開發(fā)和驗證等質(zhì)量研究工作,各類檢驗記錄及報告的審核。
工作職責(zé)與任務(wù):
1、輔助部門經(jīng)理制定部門發(fā)展規(guī)劃與日常計劃,確保實驗室管理規(guī)范和高效。
2、依據(jù)部門發(fā)展的方向,積極推進(jìn)改進(jìn)創(chuàng)新工作;負(fù)責(zé)部門管理文件體系的建立。
3、根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn),各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求,組織制定和建立原輔料、直接接觸藥品包裝材料、產(chǎn)品過程控制、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法。
4、負(fù)責(zé)建立物料、原料藥、中間產(chǎn)品、成品的留樣和穩(wěn)定性考察,并組織進(jìn)行分析。
5、負(fù)責(zé)實驗室變更(包括檢驗儀器設(shè)備、分析方法變更)的相關(guān)管理工作。
6、對質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、記錄和出具的檢驗報告的真實性、準(zhǔn)確性、及時性負(fù)責(zé);對因員工工作失誤,造成檢測數(shù)據(jù)不真實、不準(zhǔn)確負(fù)責(zé),安全事故等負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;對因?qū)嶒炇移钣绊懮a(chǎn)進(jìn)度負(fù)責(zé)。
7、負(fù)責(zé)組織本部門人員的上崗培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)及考核事務(wù)。
職位亮點:績效獎金+調(diào)薪機會+發(fā)展晉升+趣味團(tuán)建