1、協(xié)助車問經(jīng)理按照GMP的要求組織生產(chǎn)，督促員工按照產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
2、負(fù)貴生產(chǎn)過程中生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、匯總、分析，提出產(chǎn)品工藝的改進(jìn)建議;完成生產(chǎn)數(shù)據(jù)的月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)。
3、監(jiān)督生產(chǎn)全過程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量隱患及事故;負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查分析，完成偏差報(bào)告:完成變更等。
4、負(fù)責(zé)車問批生產(chǎn)、包裝記錄的收集、市核工作。，
5、負(fù)貴制定生產(chǎn)車問的年度驗(yàn)證計(jì)劃、質(zhì)盤管理目標(biāo)、并完成總結(jié)。
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作。
7、起草或修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、驗(yàn)證、批記錄等文件，并完成培訓(xùn);制定驗(yàn)證方案;參與設(shè)備確認(rèn);制定清潔驗(yàn)證方案并參與實(shí)施等工作。
8、負(fù)貨車間工藝衛(wèi)生。
9、制訂車問員工技能考核方案，并協(xié)助完成考核，