【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理工作,包括質(zhì)量控制和進(jìn)度管理,確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照臨床研究管理等相關(guān)規(guī)范、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。
2、深入了解臨床試驗(yàn)的具體要求以及試驗(yàn)中心的工作流程,負(fù)責(zé)組織建設(shè)項(xiàng)目管理體系,制定并完善項(xiàng)目管理規(guī)章、SOP、工作手冊(cè)以及相關(guān)文件模版,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化管理。
3、制定并執(zhí)行臨床試驗(yàn)各階段的監(jiān)查計(jì)劃,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,保證臨床試驗(yàn)符合要求。
4、高效管理并協(xié)調(diào)項(xiàng)目資源,制定并適時(shí)更新項(xiàng)目管理計(jì)劃。為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員提供項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)、指導(dǎo)與及時(shí)幫助。
5、負(fù)責(zé)重點(diǎn)項(xiàng)目的洽談與重點(diǎn)客戶的聯(lián)絡(luò)溝通工作,以促項(xiàng)目合作。與主要研究者、合作研究組織、申辦方及其他供應(yīng)商保持及時(shí)有效的溝通。
6、協(xié)同制定臨床研究目標(biāo)、計(jì)劃和實(shí)施方案,主導(dǎo)與研究機(jī)構(gòu)對(duì)接與協(xié)作。初步擬定臨床研究項(xiàng)目臨床方案,撰寫、審核及修訂研究者手冊(cè)等相關(guān)資料,確保方案的科學(xué)性、可行性與合規(guī)性。
7、建立并維護(hù)良好的內(nèi)外部合作關(guān)系,與主要研究者(研究中心)、行業(yè)專家及相關(guān)主管部門保持良好溝通。
8、協(xié)同制定營(yíng)養(yǎng)臨床研究CRO領(lǐng)域的市場(chǎng)戰(zhàn)略、目標(biāo)、計(jì)劃、策略以及實(shí)施方案。
9、完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
【任職要求】
1、具備臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)位。
2、擁有5年以上臨床研究或運(yùn)營(yíng)臨床項(xiàng)目管理的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉CRO工作流程與規(guī)范。具備CRO工作經(jīng)驗(yàn)者更優(yōu)。
3、全面掌握GCP、臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。
4、具備較強(qiáng)項(xiàng)目管理技能,有較強(qiáng)的科研邏輯思維。
5、具備風(fēng)險(xiǎn)管理意思、優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力,能夠預(yù)見(jiàn)并應(yīng)對(duì)項(xiàng)目中潛在風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)。
6、能夠根據(jù)公司和項(xiàng)目的需求,積極主動(dòng)學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí),提升綜合能力。
7、責(zé)任心強(qiáng),善于團(tuán)隊(duì)合作,有良好的學(xué)習(xí)能力,優(yōu)秀的書寫能力、溝通表達(dá)能力和協(xié)調(diào)組織能力。
【薪酬福利】
(1)薪資構(gòu)成:基本工資+月度績(jī)效+各類補(bǔ)貼+年終獎(jiǎng)
(2)福利:試用期購(gòu)買五險(xiǎn)一金,餐補(bǔ)/交通補(bǔ)貼,帶薪年休假,國(guó)家法定假,周末雙休,班車
(3)晉升發(fā)展:為員工提供完善的晉升發(fā)展通道,管理路線晉升路徑:工程師/專員——主管——經(jīng)理——高級(jí)經(jīng)理——總監(jiān)——高級(jí)總監(jiān)——副總經(jīng)理,更愿意走專業(yè)路線的,可以在專業(yè)方向深耕。
【公司簡(jiǎn)介】
廣州金至檢測(cè)技術(shù)有限公司,成立于 2014 年 12 月,隸屬于廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司 ( 股票簡(jiǎn)稱“金域醫(yī)學(xué)”,股票代碼:603882),是一家高新技術(shù)企業(yè),業(yè)務(wù)逐年穩(wěn)健增長(zhǎng), 年銷售額過(guò)億,旨在成為服務(wù)人類健康的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
(1)擁有的技術(shù)科學(xué)平臺(tái):光譜學(xué)科、色譜學(xué)科、微生物學(xué)科、常規(guī)理化學(xué)科、功效實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)室
(2)獲得的認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì):CMA、CNAS、CATL、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)備案機(jī)構(gòu)、高新技術(shù)企業(yè)
(3)擁有的設(shè)施設(shè)備:實(shí)驗(yàn)室整體占地面積超 5000㎡,高精密設(shè)備超400臺(tái)套,同時(shí)建有微生物萬(wàn)級(jí)凈化室、真菌培養(yǎng)室及細(xì)菌培養(yǎng)室等,設(shè)備總資產(chǎn)超 6000 萬(wàn)
(4)服務(wù)范圍:覆蓋放射衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、食品、保健食品、農(nóng)產(chǎn)品、藥品、食品接觸材料等民生健康安全領(lǐng)域,客戶涵蓋市場(chǎng)監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、生產(chǎn)企業(yè)、品牌方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等
【工作地址】
(1)廣州市番禺區(qū)石碁鎮(zhèn)華創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園二期1棟5樓——上下班安排班車接駁黃埔村、萬(wàn)勝圍地鐵站B出口