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更新于 10月30日

生產(chǎn)總監(jiān)-醫(yī)療器械二類(敷料敷貼凝膠)

2-3.5萬
  • 廣州花都區(qū)
  • 炭步
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化妝品醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述
1、建立并落實(shí)醫(yī)療器械GMP體系(醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),通過藥監(jiān)體系核查;
2、確保所有生產(chǎn)活動(dòng),從物料采購到產(chǎn)品出廠,都嚴(yán)格在GMP框架下運(yùn)行,形成完整的、可追溯的記錄;
3、統(tǒng)籌醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃、調(diào)度、執(zhí)行與控制,確保生產(chǎn)交付及時(shí)、合規(guī)、按量完成客戶的訂單;
4、精益生產(chǎn)與成本控制,推行精益生產(chǎn)理念和方法,優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高設(shè)備綜合利用效率,降低物料損耗和制造成本,提升盈利能力;
5、設(shè)備與設(shè)施管理:確保生產(chǎn)設(shè)備、潔凈車間及公用設(shè)施處于良好狀態(tài)。主導(dǎo)關(guān)鍵設(shè)備、工藝、清潔和滅菌的驗(yàn)證工作,確保所有是驗(yàn)證活動(dòng)符合法規(guī)要求;
6、質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)控制,建立強(qiáng)大的過程質(zhì)量控制點(diǎn),確保生產(chǎn)全過程受控,在生產(chǎn)過程中導(dǎo)入和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理,將風(fēng)險(xiǎn)降至可接受的水平;
7、領(lǐng)導(dǎo)和培訓(xùn)現(xiàn)有生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),完成從化妝品柔性生產(chǎn)思維到醫(yī)療器械合規(guī)剛性思維的平穩(wěn)轉(zhuǎn)型,培養(yǎng)一支既懂“妝”有懂“械”的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)。
職位需求
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程/制藥工程/化學(xué)化工類相關(guān)專業(yè);
2、有5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),并有成功通過藥監(jiān)部門體系核查的經(jīng)驗(yàn); 必須有二類醫(yī)療器械,特別是敷料、敷貼等與化妝品形態(tài)相似產(chǎn)品的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具備領(lǐng)導(dǎo)完成潔凈車間驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、滅菌驗(yàn)證等項(xiàng)目能力;
4、能夠理解研發(fā)部門的意圖,能從生產(chǎn)可行性和工藝穩(wěn)定性的角度提出建設(shè)性意見;
5、有很強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),能夠在生產(chǎn)環(huán)節(jié)守住合規(guī)與質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn).

工作地點(diǎn)

廣州花都區(qū)炭步鎮(zhèn)

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海徐匯區(qū)
  • 公司人數(shù): 100-299人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

許婷/首席招聘專家

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