崗位職責:
一、項目技措管理:
1、作為項目負責人,牽頭組織URS討論、供應商技術交流、項目立項至通過驗收的全流程管理;
2、根據項目規(guī)劃,負責項目質量及進度計劃目標制訂,確保項目按期推進、如期交付;
3、根據項目實施進度,組織相關項目溝通會議,做好工作協(xié)調配合;
4、組織項目驗收及項目資料的整理、移交。
5、確保項目流程按公司項目管理制度執(zhí)行,并結合執(zhí)行情況對現有制度提出合理化改進建議。
二、項目質量管理:
1、根據使用需求,確保項目設計、過程管控符合工藝及GMP要求;
2、負責項目施工及設備安裝技術指標質量符合URS,起草FAT、SAT、DQ、IQ、OQ方案并實施,協(xié)助PQ的實施;
3、負責項目過程質量把關,相關變更、偏差的處理;
4、負責項目按標準設計實施,確保項目GMP現場核查無重大缺陷。
三、安全管理:
根據安全管理規(guī)范要求,配合EHS安全檢查及分析,確保施工現場有序且無人身傷害,確保不安全行為整改及時。
四、其他:
1、執(zhí)行并督促執(zhí)行公司、部門的各項規(guī)章制度;
2、完成上級交辦的其他臨時性工作,配合關聯部門開展相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,工程設備相關專業(yè);
2、五年以上制藥行業(yè)工程項目管理經驗,熟悉固體(片劑、膠囊)、液體(水針、凍干、輸液)劑型者尤佳;
3、綜合職業(yè)素養(yǎng)佳,擅于多線程任務處理且抗壓能力強。