職位描述
GMP認(rèn)證化學(xué)藥中藥質(zhì)量體系管理QCQA
工作內(nèi)容：1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定，保證 產(chǎn)品質(zhì)量。
2.負(fù)責(zé)QA,QC員業(yè)務(wù)指導(dǎo)和工作統(tǒng)籌安排。
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、調(diào)查及追蹤，供應(yīng)商評(píng)估、審核，質(zhì)量管 理部年度相關(guān)總計(jì)劃制定。
4.負(fù)責(zé)組織對(duì)變更、偏差、糾正預(yù)防措施、質(zhì)量回顧分析、投訴、超標(biāo)超常等進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估、審核。
5.負(fù)責(zé)審核不合格品和過期產(chǎn)品的處理程序并監(jiān)督執(zhí)行。
6.負(fù)責(zé)組織省、市局迎檢、抽檢工作，并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、形成整改方案、跟蹤整改方案。
職位要求：1.有從事過固體制劑（中藥、化藥片劑）同等崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有過生產(chǎn)許可證換證和GMP符合性檢查經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
2.熟悉并掌握GMP、藥品管理法等相關(guān)法律、法規(guī)，實(shí)際工作中能夠合理運(yùn)用，確保公司質(zhì)量管理體系科學(xué)、合規(guī)有效的運(yùn)行。
4.負(fù)責(zé)組織對(duì)變更、偏差、糾正預(yù)防措施、質(zhì)量回顧分析、投訴、超標(biāo)超常等進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估、審核。
5.負(fù)責(zé)審核不合格品和過期產(chǎn)品的處理程序并監(jiān)督執(zhí)行。
6.負(fù)責(zé)組織省、市局迎檢、抽檢工作，并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、形成整改方案、跟蹤整改方案。
職位要求：1.有從事過固體制劑（中藥、化藥片劑）同等崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有過生產(chǎn)許可證換證和GMP符合性檢查經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
2.熟悉并掌握GMP、藥品管理法等相關(guān)法律、法規(guī)，實(shí)際工作中能夠合理運(yùn)用，確保公司質(zhì)量管理體系科學(xué)、合規(guī)有效的運(yùn)行。
工作地點(diǎn)
大慶讓胡路區(qū)黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
于思佳/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司坐落于著名的石油城市－大慶，公司占地面積5萬平方米，擁有固定資產(chǎn)5000萬元。公司現(xiàn)有員工180多人，其中本科、?？埔陨蠈W(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員60多人，占公司員工總數(shù)的30%，其中執(zhí)業(yè)藥師12人，高級(jí)工程師3人。是集研發(fā)、生產(chǎn)、加工、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司始建于1990年，前身是大慶制藥藥廠。2004年，企業(yè)重組改制，由隸屬于大慶石油管理局的大慶飛馬有限公司控股，更名為黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司，是大慶油田唯一的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。公司的片劑、膠囊、顆粒、頭孢等生產(chǎn)線在2014年1月份全部通過的新版GMP認(rèn)證，具有片劑10億片/年，膠囊10億粒/年，顆粒劑1億袋/年的生產(chǎn)能力，公司擁有34國(guó)藥準(zhǔn)字品種，其中金蕎麥片、頭孢氨芐甲氧芐啶片、消炎止痢靈片、氨咖黃敏膠囊、三七傷藥片、麻杏止咳片、復(fù)方丹參片、乳酸菌素片、腦血栓片、護(hù)肝片等為公司十大核心品種。金蕎麥片是國(guó)家級(jí)新藥，是新一代高純度的中藥抗生素，榮獲國(guó)家科技發(fā)明獎(jiǎng)、國(guó)家中藥保護(hù)品種，國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品。公司一直把“產(chǎn)品質(zhì)量，視為企業(yè)的生命”，秉承“做好藥，做百姓放心良藥”的原則，樹立全員的質(zhì)量意識(shí)，全面貫徹GMP認(rèn)證的理念，嚴(yán)格按照GMP認(rèn)證要求，規(guī)范原材料采購、生產(chǎn)全過程、產(chǎn)品銷售的管理，嚴(yán)把每個(gè)過程的質(zhì)量關(guān)，實(shí)現(xiàn)無縫隙的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品的質(zhì)量合格?？蝶溗顾帢I(yè)人繼承“大慶精神”和“鐵人精神”，傳承大慶的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風(fēng)，秉承“用心投入，收獲健康”的企業(yè)理念，愿與您攜手共創(chuàng)健康、美好的未來！
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