崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)口服固體液體仿制藥制劑研究,包括研究方案制定、獨立開展實驗、研究結(jié)果評價與總結(jié)、申報資料審核等,解決項目推進(jìn)過程中的法規(guī)、技術(shù)問題。
2、負(fù)責(zé)解決工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大和工藝驗證等制劑工藝技術(shù)問題。
3、參與已上市產(chǎn)品的變更工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本,提升產(chǎn)品市場競爭力。
4、參與制定并落實在研項目目標(biāo)和任務(wù),提出項目整體計劃與年度計劃,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督項目團(tuán)隊的研究工作。
5、參與仿制藥申報,確保研究申報資料符合申報注冊法規(guī)和技術(shù)要求。
任職要求:
1.藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.有較強(qiáng)的制劑處方篩選及工藝設(shè)計能力,有相關(guān)課題研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.有5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
4.熟悉國家藥品注冊法規(guī)以及新藥研究相關(guān)技術(shù)要求;
5.能夠熟練檢索各類中英文文獻(xiàn)。