崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)口服固體液體仿制藥制劑研究,包括研究方案制定、獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)、研究結(jié)果評(píng)價(jià)與總結(jié)、申報(bào)資料審核等,解決項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中的法規(guī)、技術(shù)問(wèn)題。
2、負(fù)責(zé)解決工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大和工藝驗(yàn)證等制劑工藝技術(shù)問(wèn)題。
3、參與已上市產(chǎn)品的變更工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本,提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
4、參與制定并落實(shí)在研項(xiàng)目目標(biāo)和任務(wù),提出項(xiàng)目整體計(jì)劃與年度計(jì)劃,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的研究工作。
5、參與仿制藥申報(bào),確保研究申報(bào)資料符合申報(bào)注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)要求。
任職要求:
1.藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.有較強(qiáng)的制劑處方篩選及工藝設(shè)計(jì)能力,有相關(guān)課題研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.有5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)以及新藥研究相關(guān)技術(shù)要求;
5.能夠熟練檢索各類中英文文獻(xiàn)。