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一、崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)日常監(jiān)督生產(chǎn)活動(dòng)，確保生產(chǎn)流程高效運(yùn)行，生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。參與GMP驗(yàn)證方案的制定，實(shí)施驗(yàn)證計(jì)劃。 2. 制定并執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，與質(zhì)量部門(mén)合作監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量，確保按時(shí)、高質(zhì)量地完成生產(chǎn)任務(wù)并符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。 3. 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)操作，確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，及時(shí)處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄、批記錄、設(shè)備記錄等文件的填寫(xiě)和管理，確保文件的準(zhǔn)確性和完整性。 5. 監(jiān)控生產(chǎn)成本，尋找降低成本、提高生產(chǎn)效率的方法，同時(shí)參與制定部門(mén)預(yù)算并確保預(yù)算內(nèi)運(yùn)作。 6. 確保生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)家及其他相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求，參與內(nèi)外部審計(jì)，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。 7. 通過(guò)數(shù)據(jù)分析和生產(chǎn)流程優(yōu)化，持續(xù)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)實(shí)施先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和管理工具，推動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新和工藝改進(jìn)，提高生產(chǎn)自動(dòng)化水平，保持企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 8. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)和培訓(xùn)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能和工作效率，參與制定員工發(fā)展計(jì)劃。 二、任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)、化工、生物相關(guān)專業(yè)等。 2. 有3-5年制藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具備團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)者管理經(jīng)驗(yàn)。 3. 熟悉GMP和相關(guān)法規(guī)要求，深入了解藥品生產(chǎn)工藝和設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)。 4. 熟練使用辦公軟件和生產(chǎn)管理系統(tǒng)，具備較強(qiáng)的責(zé)任心、組織協(xié)調(diào)能力、問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力。