崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證主計(jì)劃的編制和維護(hù);
2、負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證方案、報(bào)告、驗(yàn)證記錄的審核工作;
3、參與相關(guān)驗(yàn)證工作執(zhí)行及監(jiān)督(公用系統(tǒng)、設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)) ;
4、參與驗(yàn)證過程中的不符合項(xiàng)調(diào)查;
5、參與驗(yàn)證管理文件審核、修訂及對(duì)相關(guān)入員進(jìn)行培訓(xùn)。
任職要求:
1.制藥、生物相關(guān)專業(yè),機(jī)械工程,本科以上學(xué)歷;
2.經(jīng)驗(yàn)要求:熟練操作驗(yàn)證測(cè)試儀器(如溫度驗(yàn)證儀、潔凈室監(jiān)測(cè)設(shè)備等) ;熟悉驗(yàn)證相關(guān)法律、法規(guī)、指南;有藥品/醫(yī)療器械行業(yè)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟練使用office辦公軟件,具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
4.工作嚴(yán)謹(jǐn),能獨(dú)立處理驗(yàn)證偏差;熟練掌握Office辦公軟件。
職位福利:帶薪年假、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)班車、定期體檢、節(jié)日禮物、團(tuán)隊(duì)聚餐、技能培訓(xùn)、包吃包住