職位描述
生物醫(yī)藥
北京北京艾賽悅和生物科技有限公司招聘：
北京艾賽悅和生物科技有限公司，是一家創(chuàng)新型體外診斷試劑開發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。公司基于自主知識產(chǎn)權(quán)的腫瘤/炎癥標(biāo)志物，開發(fā)生產(chǎn)一系列腫瘤/炎癥體外診斷試劑產(chǎn)品，目前公司首批產(chǎn)品即將完成開發(fā)工作，等待備案上市。
1.負(fù)責(zé)審核公司與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評審,并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、更改、管理工。
3.負(fù)責(zé)參與質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量；監(jiān)督對原材料、半成品、成品進(jìn)行監(jiān)視和測量（檢驗(yàn)控制）。
4.負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行評審并分析原因，制訂糾正措施并提出處理辦法，監(jiān)督不合格品的處理結(jié)果。
5.負(fù)責(zé)組織批準(zhǔn)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃，任命內(nèi)部審核組長；協(xié)調(diào)解決體系運(yùn)行中的重大問題。
6.負(fù)責(zé)物料、成品的放行批準(zhǔn)工作。
7.負(fù)責(zé)參與驗(yàn)證管理：組織、審核各部門實(shí)施驗(yàn)證工作。
8.負(fù)責(zé)對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、歸檔的過程進(jìn)行控制和管理。
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案的策劃和實(shí)施。
10.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息的分類、收集和處理、傳遞和應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)和分析的過程，進(jìn)行控制和管理。
11.組織有關(guān)部門定期對供應(yīng)商進(jìn)行評審和新確定供應(yīng)商的評估考察工作。
12.負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良事件的收集與報(bào)告，質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴、退貨、召回產(chǎn)品的調(diào)查、處理及報(bào)告，并采取糾正和預(yù)防措施。
13.負(fù)責(zé)質(zhì)量部人員的管理制度培訓(xùn)及崗位操作培訓(xùn)、考核工作。
14.協(xié)助人力資源部開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
15.組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的評價(jià)。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)中關(guān)村生物醫(yī)藥園
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職位發(fā)布者
程女士/HR
立即溝通
中關(guān)村生物醫(yī)藥園
中關(guān)村生物醫(yī)藥園位于中關(guān)村科技園區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地，由海淀區(qū)政府投資建設(shè)，于 2003年 9月開園，被北京市科委認(rèn)定為“首都科技條件平臺----生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器”?？萍疾?、北京市科委、海淀區(qū)財(cái)政、區(qū)科委和海淀園已累計(jì)投入近 2億元建設(shè)中關(guān)村生物醫(yī)藥園，目前中關(guān)村生物醫(yī)藥園內(nèi)已建設(shè)了生物工程 GMP車間、生物工程開放實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺、分析測試中心等公共實(shí)驗(yàn)室，配備了 300多臺套先進(jìn)的儀器設(shè)備，為園內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校提供載體構(gòu)建、重組蛋白的表達(dá)制備、質(zhì)量控制體系的建立、藥物安全性評價(jià)、注冊申報(bào)等專業(yè)服務(wù)。科技條件平臺實(shí)驗(yàn)面積3300平方米，共配備了51類360余臺（套）的專業(yè)化儀器設(shè)備及工藝氣體、純化水、注射水等工藝條件，形成了功能配套的開放實(shí)驗(yàn)室硬件環(huán)境，成為生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目研發(fā)有力支撐。企業(yè)、機(jī)構(gòu)或團(tuán)隊(duì)可以通過單機(jī)租賃、實(shí)驗(yàn)室共享租賃、機(jī)時(shí)租賃等多種形式使用可提供基因重組、載體構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、中成藥物劑型研發(fā)等實(shí)驗(yàn)條件。北京中關(guān)村上地生物科技發(fā)展有限公司成立于2004年4月，是由三家國有背景的股東共同出資設(shè)立的孵化器管理運(yùn)營企業(yè)，注冊資金800萬元，是海淀區(qū)國資委管理的二級企業(yè)。公司主要業(yè)務(wù)是企業(yè)孵化服務(wù)工作，經(jīng)營項(xiàng)目主要包括技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)培訓(xùn)、投資管理、投資咨詢、企業(yè)管理等方面，重點(diǎn)是生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器和條件平臺的管理、運(yùn)營及生物新藥的項(xiàng)目孵化，對生物創(chuàng)新項(xiàng)目以前期研發(fā)、中試研究、方法開發(fā)、委托試驗(yàn)、天使投資、政策融資、項(xiàng)目孵化、人員培訓(xùn)、專業(yè)咨詢、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)等多種服務(wù)模式滿足生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的需求，促進(jìn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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