職位描述
三類醫(yī)療器械工藝研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)球囊導(dǎo)管等介入醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的工藝開發(fā)、優(yōu)化與固化工作。負(fù)責(zé)球囊成型、粘接、檢測等關(guān)鍵新工藝的開發(fā)、可行性驗證及參數(shù)摸索。
2.建立穩(wěn)定、高效、合規(guī)的生產(chǎn)工藝體系，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量、合格率與生產(chǎn)效率，確保產(chǎn)品滿足設(shè)計與法規(guī)要求。
3.解決生產(chǎn)線出現(xiàn)的重大、復(fù)雜的工藝技術(shù)問題，運(yùn)用根因分析工具（如5Why， 魚骨圖）制定并實施糾正與預(yù)防措施。主導(dǎo)工藝優(yōu)化項目，旨在提升產(chǎn)品一次合格率（FPY）、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率。
4.研究前沿技術(shù)，探索應(yīng)用潛力，參與專利與學(xué)術(shù)成果輸出。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，高分子材料等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上球表產(chǎn)品開發(fā)或工藝經(jīng)驗，熟悉球賽產(chǎn)品的工藝流程和制造技術(shù)。
3.具備球囊設(shè)計、工藝開發(fā)、測試驗證等能力，熟悉相關(guān)質(zhì)量體系和法規(guī)。
4.具備創(chuàng)新力、分析能力和團(tuán)隊協(xié)作能力，有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點
東莞先健醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
張玥怡/人事經(jīng)理
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先健科技(深圳)有限公司先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國，暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專利布局近1400項，累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術(shù)企業(yè)”， 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè)， 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號，是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔(dān)國家“十五”科技攻關(guān)課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項，并積極參與各項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段，為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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