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更新于 7月29日

國(guó)際醫(yī)學(xué)專員(J11541)

1-1.8萬(wàn)·13薪
  • 深圳南山區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé):
1.撰寫(xiě)海外臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)文檔,包括英文臨床試驗(yàn)方案(CIP)、病例報(bào)告表(CRF)、知情同意書(shū)(ICF)、及臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告(CIR);
2.撰寫(xiě)海外注冊(cè)的臨床評(píng)價(jià)文檔,包括臨床評(píng)價(jià)計(jì)劃(CEP)和報(bào)告(CER),上市后臨床跟蹤計(jì)劃及報(bào)告(PMCF)
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、篩選、分析、歸納和總結(jié);
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)不良事件的審核與報(bào)告;
5.進(jìn)行臨床文件的收集、整理及歸檔;
6.完成其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。
任職要求:
1.碩士研究生學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)優(yōu)先;
2.具備一年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)榧眩?/div>
3.思路清晰,邏輯慎密,英文讀寫(xiě)能力強(qiáng);
4.具備論文發(fā)表經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

深圳南山區(qū)先健科技大廈

職位發(fā)布者

任雨薇/人力資源專員

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公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國(guó)深圳,2011年在香港聯(lián)合交易所上市(股票代碼:1302.HK)。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái),在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國(guó),暢銷(xiāo)全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷(xiāo)售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有高質(zhì)量專利布局近1400項(xiàng),累計(jì)13個(gè)產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評(píng)“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”, 2020年獲評(píng)廣東省專精特新企業(yè), 2021年獲得國(guó)家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào),是國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一,擁有“國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”、“國(guó)家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì),承擔(dān)國(guó)家“十五”科技攻關(guān)課題、國(guó)家“973”計(jì)劃和國(guó)家“863”計(jì)劃等政府科研項(xiàng)目共計(jì)50余項(xiàng),并積極參與各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅(jiān)持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展,攜業(yè)界醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸,以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來(lái)安全有效的臨床治療手段,為患者帶來(lái)更優(yōu)的疾病解決方案,促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,率中國(guó)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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