崗位職責(zé)：
1、起草驗(yàn)證年度總計(jì)劃及報(bào)告；
2、按照驗(yàn)證計(jì)劃，負(fù)責(zé)工藝、清潔、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證方案起草、實(shí)施、報(bào)告，保持驗(yàn)證合格狀態(tài)的維持。
3、驗(yàn)證儀器的管理、驗(yàn)證資料的整理歸檔、驗(yàn)證方案報(bào)告簽批、驗(yàn)證合格證的管理。
4、驗(yàn)證相關(guān)的文件的起草和修訂、驗(yàn)證偏差的組織調(diào)查。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、三年以上原料藥生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
3、較強(qiáng)溝通/協(xié)調(diào)能力、文件起草能力以及藥品法規(guī)、指南理解能力。
4、英文能力良好，可以起草英文文件、方案及報(bào)告，對(duì)標(biāo)歐盟及FDA現(xiàn)行的驗(yàn)證管理法規(guī)及規(guī)范者優(yōu)先考慮。