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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立、完善、更新及審核微生物QC管理文件，協(xié)助質(zhì)量控制體系的完善與提升。
2、負(fù)責(zé)微生物實驗室質(zhì)量控制管理，制定并監(jiān)督實施微生物檢驗的質(zhì)量控制計劃。負(fù)責(zé)組織開展實驗室的日常管理，包括實驗室人員、設(shè)備、計算機化系統(tǒng)、培養(yǎng)基、試劑耗材等。
3、熟練掌握微生物實驗室常規(guī)檢測工作（如無菌檢查、支原體檢查、內(nèi)毒素限度檢查，環(huán)境監(jiān)測），按照生物制品、物料、原材料、原輔料、包材、工藝用水、各級中間品以及制劑放行檢的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織開展日常檢驗工作。把控實驗室數(shù)據(jù)，識別風(fēng)險，熟悉質(zhì)量管理流程，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
4、負(fù)責(zé)實驗室的分析方法建立、轉(zhuǎn)移、驗證等工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，微生物學(xué)、疫苗、生物（干細(xì)胞、免疫細(xì)胞）制藥等行業(yè)相關(guān)專業(yè)背景，具備制藥企業(yè)專業(yè)素養(yǎng)和國際化視野。
2、熟悉微生物實驗室常規(guī)檢測技術(shù)；熟悉中國藥典、歐洲藥典、WHO的無菌檢測要求和各國GMP法規(guī)中微生物控制實驗室的要求。
3、精通藥品微生物檢測、微生物限度檢測、內(nèi)毒素檢測以及微生物鑒定、菌種管理、潔凈室微生物監(jiān)測等藥品微生物檢測相關(guān)專業(yè)知識。具備優(yōu)秀的質(zhì)量工具處理能力和豐富經(jīng)驗。