雇員點評標簽
職位描述
凍干工藝
崗位職責:
1、 熟悉藥品凍干原理、掌握凍干工藝及設備，會進行設備故障或異常情況處理，能夠解決藥品凍干過程遇到的實際問題，優(yōu) 化凍干曲線，能進行設備的維護及保養(yǎng)。
2、熟練掌握本崗位SOP等相關文件，嚴格按照工藝技術要求正確執(zhí)行，參與SOP、記錄等文件的起草修訂或完善。
3、根據(jù)生產指令，按照操作規(guī)程進行產品凍干操作。
4、進行新產品凍干試驗、按規(guī)程進行藥品凍干操作。
5、負責按規(guī)程對凍干機進CIP、SIP、凍干化霜等操作。
6、協(xié)助完成區(qū)域內設施設備的安裝調試、工程建設及相關驗證工作。
7、對相關責任區(qū)的設施/設備/場地/工具/儀器儀表等做好維護工作，認真執(zhí)行各項管理制度，按規(guī)定進行設備操作和日常維護保養(yǎng)。
8、熟悉無菌制劑生產，負責崗位操作和設備文件的編寫。
9、負責本區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及設備清潔，并對清潔衛(wèi)生質量負責。
10、凍干過程中發(fā)生意外情況或所在區(qū)域所出現(xiàn)的任何潛在的風險，及時進行處理，有可能影響產品質量的情況及時向領導匯報。
11、完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1. 接受過制冷專業(yè)、壓力容器、機電維修或藥學相關專業(yè)培訓。
2. 具備良好的工作責任心，工作認真，能吃苦耐勞，勤奮踏實，有上進心和團隊協(xié)作精神，能適應夜班。
3. 具有凍干制劑生產操作、設備驗證、清潔驗證、工藝驗證、GMP認證等工作經驗。
4. 熟悉現(xiàn)行版GMP要求和新版《藥品GMP指南》條款。
1、 熟悉藥品凍干原理、掌握凍干工藝及設備，會進行設備故障或異常情況處理，能夠解決藥品凍干過程遇到的實際問題，優(yōu) 化凍干曲線，能進行設備的維護及保養(yǎng)。
2、熟練掌握本崗位SOP等相關文件，嚴格按照工藝技術要求正確執(zhí)行，參與SOP、記錄等文件的起草修訂或完善。
3、根據(jù)生產指令，按照操作規(guī)程進行產品凍干操作。
4、進行新產品凍干試驗、按規(guī)程進行藥品凍干操作。
5、負責按規(guī)程對凍干機進CIP、SIP、凍干化霜等操作。
6、協(xié)助完成區(qū)域內設施設備的安裝調試、工程建設及相關驗證工作。
7、對相關責任區(qū)的設施/設備/場地/工具/儀器儀表等做好維護工作，認真執(zhí)行各項管理制度，按規(guī)定進行設備操作和日常維護保養(yǎng)。
8、熟悉無菌制劑生產，負責崗位操作和設備文件的編寫。
9、負責本區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及設備清潔，并對清潔衛(wèi)生質量負責。
10、凍干過程中發(fā)生意外情況或所在區(qū)域所出現(xiàn)的任何潛在的風險，及時進行處理，有可能影響產品質量的情況及時向領導匯報。
11、完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1. 接受過制冷專業(yè)、壓力容器、機電維修或藥學相關專業(yè)培訓。
2. 具備良好的工作責任心，工作認真，能吃苦耐勞，勤奮踏實，有上進心和團隊協(xié)作精神，能適應夜班。
3. 具有凍干制劑生產操作、設備驗證、清潔驗證、工藝驗證、GMP認證等工作經驗。
4. 熟悉現(xiàn)行版GMP要求和新版《藥品GMP指南》條款。
工作地點
蘇州太倉市沙溪夢溪路1號
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信立泰一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產品研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強”。公司以優(yōu)質創(chuàng)新產品和循證醫(yī)學推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端專科藥領軍地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標領域，通過自主研發(fā)、技術合作和并購等多種途徑，快速豐富產品管線，發(fā)展多個重磅產品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產品，形成了完善的藥械結合的產品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產業(yè)鏈，業(yè)務范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產品”為使命，堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽?國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強中國自主創(chuàng)新領先品牌企業(yè)中國化學制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強中國醫(yī)藥企業(yè)百強中國中小板上市公司價值五十強中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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