崗位職責:
1.協(xié)助臨床項目經(jīng)理參與項目的管理,審核監(jiān)查報告,負責對項目初級監(jiān)查員的培訓、協(xié)同訪視,參與會議組織等前期準備工作;
2.按照法規(guī)及SOP的要求履行對指定項目及指定研究中心的臨床研究監(jiān)查及研究中心管理工作;
3.作為與指定臨床研究中心的直接聯(lián)系人,評估并確保整個臨床研究實施按臨床試驗方案執(zhí)行,確
4.對指定的研究中心執(zhí)行研究中心篩選、啟動中心、常規(guī)監(jiān)查、關閉中心等臨床監(jiān)查工作,及時完成并提交臨床監(jiān)查報告;
5.對潛在研究者進行識別和甄選,以確保所選的研究中心有足夠的時間及資源,主要研究者能履行其對研究的責任;
6.按法規(guī)及各研究中心倫理委員會的要求及時完成倫理資料的遞交,追蹤倫理審查的結果,并確保所有的文件完整;
7.確保研究中心工作人員對方案、研究藥物及研究要求有充分的了解,并確保其在研究過程中履行期職責。
任職要求:
1.具有豐富的研究中心管理經(jīng)驗,經(jīng)歷過研究啟動、執(zhí)行和結束的所有階段;
2.經(jīng)歷過2~3個治療領域,2~3項目臨床研究經(jīng)驗;
3.初步接觸過項目管理,有較強的團隊合作精神、良好的人際關系、溝通交流表達能力及研究中心管理能力;
4.英語水平良好,有較強的讀寫及表達能力;
5.有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強;
6.較強的抗壓能力及多任務管理能力,適應長期出差;
7.熟練使用各種辦公軟件及設備。
職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、績效獎金、房補、通訊補助、包住、餐補