職位描述
IVDQAISO13485質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、對供應(yīng)商質(zhì)量的卓越管理，確保供應(yīng)商可以持續(xù)地提供質(zhì)量符合的原材料，并推動供應(yīng)商質(zhì)量的持續(xù)改進，其中包括：
（1）跟蹤和推進供應(yīng)商的質(zhì)量整改，對整改有效性進行確認。
（2）熟悉公司原料、包材在供應(yīng)商處的生產(chǎn)流程和在公司內(nèi)的使用流程，并能識別潛在的失效模式，提出預(yù)防措施。
（3）有效進行供應(yīng)商質(zhì)量體系的審核，識別出對我司產(chǎn)品質(zhì)量有影響的系統(tǒng)性問題，并跟蹤和推進這些問題的有效整改。
2、通過對產(chǎn)品后市場過程質(zhì)量的卓越管理，確保后市場活動持續(xù)地符合公司和法規(guī)的要求，并通過顧客反饋來推動質(zhì)量的持續(xù)改進，其中包括：
（1）協(xié)調(diào)/展開/推進/跟蹤每個顧客反饋的調(diào)查、臨時措施制定/實施和長期措施制定/實施。
（2）熟悉公司產(chǎn)品的臨床使用、生產(chǎn)和檢驗及貯存/運輸，提高顧客投訴處理的質(zhì)量和效率。
（1）跟蹤和推進供應(yīng)商的質(zhì)量整改，對整改有效性進行確認。
（2）熟悉公司原料、包材在供應(yīng)商處的生產(chǎn)流程和在公司內(nèi)的使用流程，并能識別潛在的失效模式，提出預(yù)防措施。
（3）有效進行供應(yīng)商質(zhì)量體系的審核，識別出對我司產(chǎn)品質(zhì)量有影響的系統(tǒng)性問題，并跟蹤和推進這些問題的有效整改。
2、通過對產(chǎn)品后市場過程質(zhì)量的卓越管理，確保后市場活動持續(xù)地符合公司和法規(guī)的要求，并通過顧客反饋來推動質(zhì)量的持續(xù)改進，其中包括：
（1）協(xié)調(diào)/展開/推進/跟蹤每個顧客反饋的調(diào)查、臨時措施制定/實施和長期措施制定/實施。
（2）熟悉公司產(chǎn)品的臨床使用、生產(chǎn)和檢驗及貯存/運輸，提高顧客投訴處理的質(zhì)量和效率。
任職要求：
1、年齡：35歲—45歲；
2、分子生物學(xué)、生物工程、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、精通ISO 13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
4、從事醫(yī)療器械行業(yè)工作10年以上，從事質(zhì)量工作5年以上。有體外診斷試劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、有優(yōu)秀的問題解決能力、人際溝通能力、管理能力；
2、分子生物學(xué)、生物工程、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、精通ISO 13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
4、從事醫(yī)療器械行業(yè)工作10年以上，從事質(zhì)量工作5年以上。有體外診斷試劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、有優(yōu)秀的問題解決能力、人際溝通能力、管理能力；
6、未來能夠管理QA團隊，包括研發(fā)、供應(yīng)商、生產(chǎn)、上市后及體系的質(zhì)量保證。
工作地點
無錫新吳區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房
相似職位
- 質(zhì)量檢驗員QC4000-6000元
無錫 - 惠山
江蘇蕓眾醫(yī)療科技有限公司 - 生產(chǎn)作業(yè)員4000-6000元
無錫 - 新吳
威脈清通醫(yī)療科技(無錫)有限公司 - 質(zhì)量專員（醫(yī)療器械、功能食品方向）5000-8000元
無錫 - 惠山
江蘇安科華捷生物科技有限公司 - 生產(chǎn)負責(zé)人1.5-2.5萬
無錫 - 濱湖
無錫清耳話聲科技有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量工程師1.5-2萬·13薪
無錫 - 惠山
無錫南馳醫(yī)療科技有限公司 - 檢驗主管1-2萬·13薪
無錫 - 新吳
威脈清通醫(yī)療科技(無錫)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
吳璐/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
希森美康生物科技（無錫）有限公司日本SYSMEX（希森美康）株式會社是一家跨國企業(yè)，創(chuàng)建于1968年，原名為日本東亞醫(yī)用電子株式會社。主要從事臨床檢驗設(shè)備及試劑的開發(fā)、制造和銷售。公司總部設(shè)在日本的神戶市，現(xiàn)在中國、歐洲、美洲、東南亞等二十余處設(shè)有海外現(xiàn)地法人，并已成為日本東京、大阪證券交易所的第一部上市企業(yè)，并已成長為銷售額達到1000億日元的全球十大IVD（體外診斷）企業(yè)之一。日本SYSMEX株式會社集近四十年專業(yè)發(fā)展之經(jīng)驗，以領(lǐng)先的科技、創(chuàng)意的設(shè)計和卓越的品質(zhì)而成為行業(yè)先導(dǎo)，尤其在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析領(lǐng)域更處于世界領(lǐng)先地位，成為全球著名的體外診斷產(chǎn)品制造商。面向新世紀(jì)，SYSMEX戰(zhàn)略性地重點投入實驗數(shù)據(jù)管理技術(shù)的開發(fā)和研制，并將業(yè)務(wù)范圍擴大至生化、免疫以及床邊診斷及生命科學(xué)等領(lǐng)域，以鞏固和推進全球十大診斷產(chǎn)品公司的地位。日本SYSMEX（希森美康）株式會社因業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，于2003年08月在無錫新區(qū)設(shè)立希森美康生物科技（無錫）有限公司，主要開發(fā)、生產(chǎn)肝炎、愛滋病等的診斷試劑，采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物、生物醫(yī)學(xué)材料及制品，銷售自產(chǎn)產(chǎn)品并提供售后服務(wù)。開發(fā)、生產(chǎn)臨床檢查用儀器、零部件、材料及消耗品，銷售自產(chǎn)產(chǎn)品并提供售后服務(wù)。目前，日本SYSMEX（希森美康）株式會社目前在中國濟南、上海、香港已共有5家子公司。
公司主頁