職位描述
三類醫(yī)療器械GMP認證ISO13485無菌管理經(jīng)驗委托生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理
崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量運營管理，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求;
2.依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合企業(yè)實際情況，組織建立、實施和完善質(zhì)量管理體系，確保其符合要求;
3.建立并完善醫(yī)療器械不良事件檢測和報告制度;制定并執(zhí)行內(nèi)審、管理評審，定期組織內(nèi)部審;
4.持續(xù)關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)、標準的更新及變化，及時將相關(guān)信息傳達給企業(yè)內(nèi)部各部門;
5.分析售后服務(wù)數(shù)據(jù)，識別問題和趨勢，采取措施改善產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平:關(guān)注市場動態(tài)和客戶需求，為新產(chǎn)品開發(fā)和改進提供反饋和支持；
6.建立和培養(yǎng)一支高素質(zhì)的管理團隊，激發(fā)員工潛能；
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗，質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè);
2 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程
3.有從0-1搭建質(zhì)量體系經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與不同部門進行有效的溝通;
5.有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗:
6.熟悉委托生產(chǎn)和無菌醫(yī)療器械管理，熟練ISO13485.GMP質(zhì)量體系管理
1.負責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量運營管理，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求;
2.依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合企業(yè)實際情況，組織建立、實施和完善質(zhì)量管理體系，確保其符合要求;
3.建立并完善醫(yī)療器械不良事件檢測和報告制度;制定并執(zhí)行內(nèi)審、管理評審，定期組織內(nèi)部審;
4.持續(xù)關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)、標準的更新及變化，及時將相關(guān)信息傳達給企業(yè)內(nèi)部各部門;
5.分析售后服務(wù)數(shù)據(jù)，識別問題和趨勢，采取措施改善產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平:關(guān)注市場動態(tài)和客戶需求，為新產(chǎn)品開發(fā)和改進提供反饋和支持；
6.建立和培養(yǎng)一支高素質(zhì)的管理團隊，激發(fā)員工潛能；
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗，質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè);
2 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程
3.有從0-1搭建質(zhì)量體系經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與不同部門進行有效的溝通;
5.有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗:
6.熟悉委托生產(chǎn)和無菌醫(yī)療器械管理，熟練ISO13485.GMP質(zhì)量體系管理
工作地點
廣州花都區(qū)科達工業(yè)園-2棟8樓801整層
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俞女士/人力資源
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奇致激光武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司成立于 2001年 9月 28日，是一家醫(yī)療器械行業(yè)高新技術(shù)企業(yè)。公司于2015年 7月 24日于新三板掛牌，證券代碼為“832861”，是國內(nèi)首家激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備掛牌公司。主營業(yè)務(wù)為：從事激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、代理及銷售，同時向客戶提供產(chǎn)品備品備件及維修保養(yǎng)服務(wù)。公司研發(fā)生產(chǎn)的激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備廣泛應(yīng)用于皮膚科、泌尿外科及眼科治療等領(lǐng)域。自成立以來，始終致力于激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和技術(shù)研究，主持或參與了多項國家和地方光電醫(yī)療項目。經(jīng)過多年的創(chuàng)新發(fā)展，截止2023年6月30日，公司已獲準注冊21項Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品（包括自產(chǎn)產(chǎn)品 15項，進口代理產(chǎn)品 6項），是同行業(yè)擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證最多的企業(yè)之一，部分產(chǎn)品通過了歐盟CE認證。公司擁有97項專利，其中發(fā)明專利39項（含1項美國發(fā)明專利）、實用新型專利31項、外觀設(shè)計專利27項。經(jīng)過多年經(jīng)營積累，公司產(chǎn)品憑借技術(shù)的創(chuàng)新性、性能的穩(wěn)定性、質(zhì)量的可靠性和安全性及售后服務(wù)的專業(yè)性，獲得了市場的廣泛認可，樹立了良好的品牌形象。公司的設(shè)備產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于國內(nèi)知名三甲醫(yī)院。
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