崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)并親自執(zhí)行公司質(zhì)量體系的日常管理與合規(guī)維護(hù)，確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)，直接主導(dǎo)關(guān)鍵質(zhì)量活動(dòng)。
2、管理并帶領(lǐng)2人QA團(tuán)隊(duì)，在分配與審核工作的同時(shí)，親自承擔(dān)核心的偏差調(diào)查、變更控制、文件審核及供應(yīng)商審計(jì)等任務(wù)。
3、作為主要執(zhí)行者，直接負(fù)責(zé)內(nèi)外部審計(jì)的籌備、現(xiàn)場應(yīng)對(duì)及整改跟蹤，是迎接官方及客戶審計(jì)的第一線負(fù)責(zé)人。
4主導(dǎo)或直接執(zhí)行生產(chǎn)工藝、清潔方法及設(shè)備的驗(yàn)證活動(dòng)，審核并批準(zhǔn)相關(guān)方案與報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的趨勢分析，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，主導(dǎo)制定與推動(dòng)CAPA及持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目落地。