崗位職責(zé)
1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)
負(fù)責(zé)醫(yī)用冷柜整機(jī)及核心部件(箱體、門體、制冷系統(tǒng)支架等)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),完成3D建模、2D圖紙輸出及技術(shù)文檔編制;
主導(dǎo)新材料、新工藝在醫(yī)用冷柜中的應(yīng)用(如抗菌涂層、超低溫保溫材料),提升產(chǎn)品性能與合規(guī)性。
2.技術(shù)優(yōu)化與迭代
分析現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)缺陷,針對醫(yī)用場景需求(如溫度均勻性、抗震性、密封性)進(jìn)行設(shè)計(jì)優(yōu)化;
參與跨部門協(xié)作,解決生產(chǎn)、裝配過程中的技術(shù)問題,確保產(chǎn)品可制造性。
3.合規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)化
熟悉醫(yī)療設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 13485、FDA 21 CFR Part 11),確保設(shè)計(jì)符合國內(nèi)外醫(yī)療冷鏈法規(guī)要求;
主導(dǎo)產(chǎn)品注冊中的結(jié)構(gòu)技術(shù)文件編制,配合完成臨床驗(yàn)證及認(rèn)證工作。
4.技術(shù)支持與創(chuàng)新
為銷售、售后團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)方案支持,解決客戶定制化需求(如特殊尺寸、運(yùn)輸抗震設(shè)計(jì));
跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢(如低碳設(shè)計(jì)、模塊化結(jié)構(gòu)),推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新。
任職要求
1.教育背景
機(jī)械設(shè)計(jì)、制冷與低溫工程、材料工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
985/211院?;蛑攸c(diǎn)工科院校畢業(yè)生優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)
3年以上制冷設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備或精密儀器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn);
有醫(yī)用冷柜、生物安全柜、超低溫冰箱等產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能
精通SolidWorks/AutoCAD/Pro-E等設(shè)計(jì)軟件,掌握FEA仿真分析工具(如ANSYS);
熟悉醫(yī)用塑料、金屬材料特性及加工工藝(如注塑、鈑金沖壓);
了解醫(yī)療設(shè)備EMC、振動(dòng)、環(huán)境試驗(yàn)等驗(yàn)證流程。
4.綜合素質(zhì)
具備較強(qiáng)的邏輯分析能力和跨部門協(xié)作能力;
對醫(yī)療行業(yè)有使命感,能適應(yīng)緊急項(xiàng)目加班需求。