崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)設(shè)備全生命周期的URS審核、FAT/SAT、首次4Q確認(rèn)、定期再確認(rèn)/回顧審核工作,制定確認(rèn)方案并組織實(shí)施、整理報(bào)告、閉環(huán)歸檔;
2、負(fù)責(zé)設(shè)備改造、新增產(chǎn)品等變更對(duì)設(shè)備運(yùn)行可靠性的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果開展補(bǔ)充性確認(rèn)工作;
3、學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外設(shè)備確認(rèn)相關(guān)法規(guī)、指南、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)標(biāo)提升,完成所負(fù)責(zé)的公用SOP轉(zhuǎn)化、維護(hù)工作;
4、接受公司內(nèi)、外部審計(jì)工作,并對(duì)設(shè)備確認(rèn)相關(guān)的缺陷項(xiàng)目實(shí)施改進(jìn);
5、按照年度規(guī)劃開展相關(guān)工作。
任職資格:
1、大專及以上;
2、設(shè)備/機(jī)電、制藥工程相關(guān)專業(yè);
3、能熟練使用辦公軟件;
4、具備學(xué)習(xí)突破能力、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、敏銳的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力。