QA崗位要求:
崗位職責(zé):
1.體系運(yùn)行、監(jiān)督、改進(jìn)管理,定期開展內(nèi)審并監(jiān)督不符合項(xiàng)糾正執(zhí)行符合性、有效性;
2.驗(yàn)證管理,組織驗(yàn)證方案實(shí)施,報(bào)告管理,必要時(shí)起草驗(yàn)證方案及報(bào)告,驗(yàn)證計(jì)劃檔案管理;
3.建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案、研發(fā)檔案,后續(xù)設(shè)計(jì)變更歸入檔案,并建立檔案借閱制度;
4.相應(yīng)法規(guī)規(guī)范識(shí)別,分析等工作;
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
三、任職要求
1.學(xué)歷與專業(yè):大專科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、藥學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn):具備 3 年以上藥品GMP管理經(jīng)驗(yàn),具備各類驗(yàn)證實(shí)操經(jīng)驗(yàn),熟悉 GMP、ISO13485 及醫(yī)療器械法規(guī)要求。
福利待遇:雙休,五險(xiǎn)一金,補(bǔ)充保險(xiǎn),帶薪年假,年終獎(jiǎng)金,團(tuán)建旅游,節(jié)日福利。