職位描述
化學藥中藥
崗位職責
1.主導全廠驗證主計劃(VMP)的制定與維護，協(xié)調完成、工藝驗證(PQ)、設備驗證(IQ/OQ)、清潔驗證等生命周期管理
2.建立計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）流程，確保ERP、LIMS等系統(tǒng)符合FDA21 CFR Part11要求
3.組織年度驗證回顧，針對CAPA實施效果進行趨勢分析
二、團隊協(xié)作與培訓
1.跨部門協(xié)調生產、設備、QC等部門完成驗證項目
2.制定三級培訓體系(基礎專項/再培訓)，確保驗證人員掌握驗證知識
3,指導下屬完成純化水系統(tǒng)、HVAC等系統(tǒng)性能確認等專項工
崗位要求：本科及以上學歷，制藥工程、機械、電氣、自
動化等相關專業(yè)，
具備藥廠驗證主管5年以上工作經驗、風險評估作經驗，能獨立編寫、審核設備(工藝)驗證方案和報告，主導完成至少3 個中藥提取和制劑車間驗證項目，均有豐富的GMP 審計、檢查迎檢經驗。熟悉計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)全流程
1.主導全廠驗證主計劃(VMP)的制定與維護，協(xié)調完成、工藝驗證(PQ)、設備驗證(IQ/OQ)、清潔驗證等生命周期管理
2.建立計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）流程，確保ERP、LIMS等系統(tǒng)符合FDA21 CFR Part11要求
3.組織年度驗證回顧，針對CAPA實施效果進行趨勢分析
二、團隊協(xié)作與培訓
1.跨部門協(xié)調生產、設備、QC等部門完成驗證項目
2.制定三級培訓體系(基礎專項/再培訓)，確保驗證人員掌握驗證知識
3,指導下屬完成純化水系統(tǒng)、HVAC等系統(tǒng)性能確認等專項工
崗位要求：本科及以上學歷，制藥工程、機械、電氣、自
動化等相關專業(yè)，
具備藥廠驗證主管5年以上工作經驗、風險評估作經驗，能獨立編寫、審核設備(工藝)驗證方案和報告，主導完成至少3 個中藥提取和制劑車間驗證項目，均有豐富的GMP 審計、檢查迎檢經驗。熟悉計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)全流程
工作地點
長春寬城區(qū)甲二街一樓綜合管理部
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吉林省吳太醫(yī)藥集團有限公司吳太醫(yī)藥集團是中國知名的醫(yī)藥企業(yè)集團，自八十年代涉足商海，開拓進取，誠實經營，逐漸發(fā)展成為集藥品生產、科研開發(fā)、批發(fā)零售、房地產開發(fā)、健康食品生產與開發(fā)為一體的，跨行業(yè)多元化經營的實力派企業(yè)集團。集團旗下?lián)碛屑质翘锌邓帢I(yè)有限公司、吉林市吳太感康藥業(yè)有限公司、吉林省北方醫(yī)藥有限責任公司等多家全資子公司。公司現(xiàn)擁有員工2000余人。公司網絡銷售覆蓋全國100余個大中城市，截止目前，感康產品銷售覆蓋零售藥店、社區(qū)服務站等近520,000余家，產品銷量連創(chuàng)新高。集團旗下“感康”“吳太”商標被評為“中國馳名商標”，其代表產品“感康”、“吳太咽炎片”連續(xù)多年被評為吉林省名牌產品。集團旗下現(xiàn)擁有兩個藥品生產基地，強大的生產能力為集團的發(fā)展和藥品的生產奠定了堅實的基礎。2020年，位于長春興隆山保稅區(qū)的吳太醫(yī)藥產業(yè)園正式啟用。一二期項目全部投產后，年總產值可達50億元，總利稅達10億元，將成為國際標準的現(xiàn)代化藥品生產基地。吳太人秉承工匠精神，始終嚴把藥品質量關。幾十年沐風櫛雨，品牌影響力穩(wěn)步提升。未來，我們將用實際行動不斷提升產品競爭力與消費者滿意度，守護大眾健康。匠心傳承，初心不改，衷于健康，未來可期......
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