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崗位職責(zé)
1、全程參與公司新藥及大品種研究立項(xiàng)和實(shí)施工作，負(fù)責(zé)組織藥理毒理研究和臨床研究項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研，篩選確定研究合作機(jī)構(gòu)和合作研究者，審定研究方案；
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織藥理毒理和臨床研究項(xiàng)目的研究實(shí)施，負(fù)責(zé)合作機(jī)構(gòu)的整體監(jiān)管，對(duì)項(xiàng)目各階段風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把控，及時(shí)提出修正意見(jiàn)，以確保項(xiàng)目順利按期實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)完成藥理毒理研究和臨床研究項(xiàng)目的結(jié)題管理和總結(jié)報(bào)告事項(xiàng)。
4、配合注冊(cè)申報(bào)工作，負(fù)責(zé)藥理毒理研究和臨床研究申報(bào)資料撰寫(xiě)和審核。
5、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)和日常管理。
6、負(fù)責(zé)與其它部門的工作協(xié)調(diào)，合理安排工作并保持與其它公司及外部專家的良好溝通。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，博士學(xué)歷優(yōu)先。
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家藥物審評(píng)要求及藥品管理藥政法規(guī)，熟悉新藥研發(fā)的流程及項(xiàng)目管理知識(shí)。
3、具有良好的文獻(xiàn)查閱分析能力和英文讀寫(xiě)能力。
4、較強(qiáng)的科研思維能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。