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更新于 6月26日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)(腫瘤)G03765

6.5-13萬(wàn)
  • 成都金牛區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車
  • 交通便利
  • 實(shí)力大公司

職位描述

腫瘤科內(nèi)科外科腫瘤項(xiàng)目CDP臨床醫(yī)學(xué)策略
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的組織、推進(jìn)、支持等工作;
2.負(fù)責(zé)根據(jù)臨床項(xiàng)目需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通,參加臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì),并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂;
5. 制定和實(shí)施新藥的臨床開發(fā)策略,為新藥注冊(cè)、新藥臨床試驗(yàn)提供醫(yī)學(xué)支持;
6. 負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀,并為項(xiàng)目立項(xiàng)和在研項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、臨床信息等學(xué)術(shù)支持。
7.負(fù)責(zé)各類專家資源的建立和維護(hù)。
任職要求
1.學(xué)歷:碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),50歲以下;
2.工作年限:8年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),并有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):至少有2個(gè)及以上完整的臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)(含臨床策略制定、臨床方案設(shè)計(jì)、IND和NDA申報(bào)資料撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)支持、醫(yī)學(xué)問題處理、專家資源維護(hù)等);對(duì)臨床試驗(yàn)全流程熟悉,并熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī);
4.疾病領(lǐng)域:腫瘤/眼科項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
5.具有豐富的人脈資源,特別是各類專家資源;
6.具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷與決策能力。

工作地點(diǎn)

金牛區(qū)成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(蜀西路)

職位發(fā)布者

劉曉琴/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo康弘藥業(yè)公司標(biāo)簽
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:“康弘藥業(yè)”或“集團(tuán)”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團(tuán),擁有先進(jìn)的研發(fā)中心和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。2015年6月26日,康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:002773)??岛胨帢I(yè)一直致力于建設(shè)全面、務(wù)實(shí)和創(chuàng)新的質(zhì)量文化,夯實(shí)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)康弘創(chuàng)造、康弘制造、康弘傳播的發(fā)展藍(lán)圖?!翱蛋匚髌昭塾米⑸湟骸笔侵袊?guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的標(biāo)志性產(chǎn)品,是我國(guó)首個(gè)獲得WHO國(guó)際通用名(INN)的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥,是我國(guó)首個(gè)直接進(jìn)入美國(guó)III期臨床的創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品于2014年3月率先在中國(guó)上市,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場(chǎng)空白,打破了高價(jià)進(jìn)口藥對(duì)中國(guó)眼科市場(chǎng)的壟斷。2016年3月,康柏西普眼用注射液被評(píng)為“最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥”;2017年12月,康柏西普的PCT專利榮獲中國(guó)專利金獎(jiǎng);2018年12月9日,“國(guó)家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項(xiàng)目榮獲我國(guó)工業(yè)領(lǐng)域的最高獎(jiǎng)項(xiàng)——第五屆“中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)”。康弘藥業(yè)以“持續(xù)改進(jìn)”機(jī)制推動(dòng)質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新,貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)生命周期,以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進(jìn)性、科學(xué)性和有效性,促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)。康弘藥業(yè)對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進(jìn)行全過程、全方位的質(zhì)量控制,嚴(yán)格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求,始終堅(jiān)持“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念,流通過程遵循GSP規(guī)范??岛胨帢I(yè)的質(zhì)量體系在符合中國(guó)要求基礎(chǔ)上,大力推進(jìn)質(zhì)量管理體系的國(guó)際化,如FDA、EU、ICH與ISO9001質(zhì)量管理理念??岛氲馁|(zhì)量運(yùn)行宗旨為“質(zhì)量運(yùn)行部門是公司一個(gè)積極的合作伙伴,推動(dòng)一種基于風(fēng)險(xiǎn)和科學(xué)的質(zhì)量文化,以保證質(zhì)量運(yùn)行能夠最大限度的支持和實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)及長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃”。20多年來,康弘藥業(yè)秉承“康健世人,弘濟(jì)眾生”的企業(yè)宗旨,堅(jiān)定奉行“感恩于心,回報(bào)以行”的文化理念,勇于擔(dān)負(fù)起企業(yè)的社會(huì)責(zé)任,不斷提升社會(huì)貢獻(xiàn)率。集團(tuán)長(zhǎng)期堅(jiān)持在精準(zhǔn)扶貧、捐資助學(xué)、抗震救災(zāi)、慈善義診、患者援助以及公益文化傳播等方面不斷努力,2018年,集團(tuán)啟動(dòng)發(fā)布《社會(huì)責(zé)任報(bào)告》。2019年,集團(tuán)被全國(guó)工商聯(lián)、國(guó)務(wù)院扶貧辦授予全國(guó)“萬(wàn)企幫萬(wàn)村”精準(zhǔn)扶貧行動(dòng)先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)。此外,集團(tuán)還設(shè)立了以“朗視界沐光明”公益基金為核心的系列品牌公益項(xiàng)目,持續(xù)深化集團(tuán)公益活動(dòng)??岛胨帢I(yè)的快速發(fā)展得到了各級(jí)政府的關(guān)心指導(dǎo)和社會(huì)各界的廣泛關(guān)注,并屢獲各項(xiàng)殊榮:2008年以來,集團(tuán)作為全國(guó)制藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)首批七家獲評(píng)“AAA級(jí)信用企業(yè)”之一,先后多次榮獲該級(jí)評(píng)定;2009年,“”商標(biāo)被國(guó)家工商總局認(rèn)定為“中國(guó)馳名商標(biāo)”;2010年,集團(tuán)被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局列為“全國(guó)企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位”;2011年,被中國(guó)化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)為“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強(qiáng)”;2012年,被國(guó)家科技部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、中華全國(guó)總工會(huì)列為國(guó)家第五批“創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”;2016年3月,康柏西普眼用注射液被評(píng)為“最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥”;4月,集團(tuán)董事長(zhǎng)柯尊洪先生榮獲國(guó)家科技部設(shè)立獎(jiǎng)勵(lì)科技任務(wù)的全國(guó)醫(yī)藥學(xué)獎(jiǎng)——“2015年度中國(guó)藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)創(chuàng)新藥物突出成就獎(jiǎng)”。2018年,集團(tuán)獲得國(guó)家工業(yè)和信息化部頒發(fā)的“國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號(hào)。
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