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更新于 1月14日

QC (儀器分析GC)

6000-10000元·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認(rèn)證GC儀器分析
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GC相關(guān)方法驗(yàn)證,包括驗(yàn)證方案起草、實(shí)施及報(bào)告簽批;
2、負(fù)責(zé)儀器方法的創(chuàng)建、審核;
3、負(fù)責(zé)GC及輔助設(shè)備(空氣/氫氣發(fā)生器、氮?dú)馄浚┑墓芾恚òǎ簝x器確認(rèn)、儀器維護(hù));
4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、執(zhí)行調(diào)查方案的CAPA;
5、協(xié)助開展質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室體系維護(hù)工作:崗位文件的起草與修訂、天平的日校等;
任職要求:
1、本科及以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷優(yōu)先;具有5年以上質(zhì)量檢測相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2、了解國內(nèi)法律法規(guī)(如《藥品注冊管理辦法》、《中國藥典》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ICH指導(dǎo)原則等);了解質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室工作流程及GMP相關(guān)知識;
3、熟悉GC各模塊,具備判斷設(shè)備異??赡軐?dǎo)致的設(shè)備故障及對檢測結(jié)果影響的能力,識別檢驗(yàn)過程中的異常數(shù)據(jù)并及時(shí)報(bào)告上級;
4、具有專業(yè)基礎(chǔ)理論知識,實(shí)驗(yàn)操作技能好,工作細(xì)致、認(rèn)真,3年以上方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
5、具備分析方法驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)能力,識別分析方法中高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的能力;
6、具有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)藥物研究院新川科技園E10棟

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

唐女士/研究院人事部

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、??凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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